SPLENDID - studie (Alvleesklierkanker)

Onderzoek naar de veiligheid van miltbehoud bij patiënten met linkszijdige alvleesklierkanker. Onderzocht wordt hoe vaak lymfeklieruitzaaiingen in het vet in de milthilus en het omringende vet voorkomen.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt hoe vaak lymfeklieruitzaaiingen in de milthilus en het omringende vet voorkomen. Momenteel is verwijdering van de milt bij patiënten met linkszijdige alvleesklierkanker onderdeel van de standaard behandeling. Dit wordt gedaan om zeker te weten dat eventuele lymfeklieruitzaaiingen in het vet rondom de milt ook worden verwijderd. Echter is de kans op lymfeklieruitzaaiingen in het vet rondom de milt erg klein, en het verwijderen van de milt brengt ook risico's met zich mee. Dit onderzoek is een eerste stap om de behandeling van patiënten met linkszijdige alvleesklierkanker te veranderen. Als uit dit onderzoek blijkt dat lymfeklieruitzaaiingen in het vet rondom de milt nauwelijks voorkomen, kunnen we als volgende stap een gerandomiseerde (lotings-) studie opzetten om dit verder te onderzoeken.

Toelichting
Milthilus: De plek waar de bloedvaten de milt inkomen en uitgaan.
Linkszijdige alvleesklierkanker: In alvleeskliercorpus (middengedeelte alvleesklier) of alvleesklierstaart.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met linkszijdige alvleesklierkanker.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Geen uitzaaiingen op afstand.

Behandeling

Patiënten geven voor dit onderzoek toestemming voor het opvragen van medische gegevens uit het medisch dossier bij de huisarts of andere ziekenhuizen.

Deze gegevens worden verzameld en bewaard om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden.

Deze gegevens zijn:

• geslacht
• leeftijd
• gegevens over de gezondheid
• (medische) gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld. O.a. het verwijderde weefsel van de alvleesklier en de milt.

Het onderzoek vraagt geen extra handelingen of inspanningen van de patiënt. De patiënt krijgt de normale behandeling voor de ziekte (standaardzorg).

Bijwerkingen

Niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

Niet van toepassing

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Leids Universitair Medisch Centrum
• Medisch Spectrum Twente
• OLVG
• Radboudumc
• Amphia Ziekenhuis
• Maasstad Ziekenhuis
• Jeroen Bosch Ziekenhuis
• Isala
• Erasmus MC
• Catharina Ziekenhuis
• Amsterdam UMC
• Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Oncological safety of spleen preservation in left-sided pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (SPLENDID): prospective observational international multicenter study of the European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS).

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

• alvleesklierkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

94

Initiatiefnemers

Amsterdam UMC

Coördinatoren

Drs. C.L. Bruna, Drs. C.E. Baggerman van Houweninge – Amsterdam UMC

Goedkeuring

Niet WMO-plichtig

Meer informatie

Nederlandse titel
Simulatie-onderzoek naar de veiligheid van het behouden van de milt voor patiënten met linkszijdige alvleesklierkanker (SPLENDID)

Extra informatie
Kijk op DPCG-SPLENDID en E-MIPS SPLENDID voor nog meer informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

01-04-2025