Onderzoek naar een gepersonaliseerde behandeling voor patiënten met stadium III, HER2-negatieve, homoloog recombinatie deficiënte (zie hieronder voor uitleg) borstkanker, met als doel de genezingskans te verhogen.
Inmiddels hebben we in de hoofdstudie voldoende patiënten geïncludeerd. Er worden nu analyses gedaan en de resultaten hiervan worden eind 2024 verwacht en zullen ook op deze pagina gedeeld worden.
Tot die resultaten bekend zijn, kunnen patiënten behandeld worden in de vervolgstudie van de SUBITO-studie.
In kankercellen werkt soms één van de DNA-reparatiemechanismen niet goed. Deze kankercellen hebben een tekort aan 'homoloog recombinatie'. Dit wordt dan 'homoloog recombinatie deficiëntie' (HRD) genoemd. Eerder onderzoek in het verleden heeft laten zien dat bij proefpersonen met een HRD borstkanker een hoge dosis chemotherapie gevolgd door een stamceltransplantatie heel goed lijkt aan te slaan. De SUBITO-studie wil het effect hiervan verder aantonen met als doel de kans op genezing en overleving aanzienlijk te verbeteren voor patiënten met stadium III, HER2-negatieve, HRD borstkanker.
In de hoofdstudie vond er een loting plaats maar in de vervolgstudie (die loopt totdat de resultaten van de hoofdstudie bekend zijn) krijgt iedereen de hoge dosis chemotherapie behandeling gevolgd door stamceltransplantatie. Voor deelname aan deze vervolgstudie zijn ook voorwaarden gesteld.
De SUBITO vervolg studie is een fase III trial, gevolgd door voorwaardelijke fase IV studie.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Alle patiënten starten met een standaardbehandeling met chemotherapie. Als blijkt dat u aan de voorwaarden van deelname voldoet voor de vervolgstudie
Behandeling vervolgstudie wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Patiënten (die deelnemen aan de studie) krijgen mogelijk last van bijwerkingen van de chemotherapie, stamcelmobilisatie, leukaferese (het oogsten van de stamcellen), de mini-CTC, de stamceltransplantatie en een 'groot infuus'. De bijwerkingen staan uitgebreid beschreven in de proefpersoneninformatie.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis (AVL) (Amsterdam) in samenwerking met het Erasmus Medisch Centrum (Rotterdam)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Het aanzienlijk verbeteren van de genezingskans van patiënten met hoog risico BRCA1-like borstkanker met behulp van gepersonaliseerde therapie. Een internationale fase III studie: de SUBITO studie.
Extra informatie
Kijk op SUBITO voor meer patiënteninformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.