ASCENT-03 studie (Borstkanker)

Een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van sacituzumab govitecan versus behandeling naar keuze van de arts bij patiënten met eerder onbehandelde, lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker met tumoren zonder PD-L1-expressie of bij patiënten die eerder werden behandeld met anti-PD-(L)1-middelen in de vroege setting met tumoren met PD-L1-expressie.

Deze studie is verkort weergegeven en bevat geen volledige patiënteninformatie over dit onderzoek.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Amphia Ziekenhuis
• Erasmus MC
• Maastricht UMC+
• Medisch Centrum Leeuwarden
• Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician’s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1.

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

• borstkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

540, waarvan 16 in Nederland

Initiatiefnemers

Gilead Sciences

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie:CCMO.

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL81012.028.22
• Engels Trialregister: NCT05382299

Datum laatste controle

08-07-2024