PUMA - studie (Dikke darmkanker, Endeldarmkanker)

  • Gesloten voor deelname sinds 17-11-2023

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Effectiviteit van immuuntherapie in de behandeling van niet uitgezaaide dikkedarmkanker die te uitgebreid is voor operatieve verwijdering. Daarnaast worden ook biologische kenmerken (biomarkers) in bloed en tumorweefsel onderzocht. Deze kenmerken kunnen mogelijk voorspellen bij welke patiënten de behandeling zal aanslaan en wat de effecten van de behandeling zijn op uw afweersysteem.

Behandeling

Patiënten worden elke 3 weken behandeld met pembrolizumab. Gedurende de behandelperiode zullen verschillende onderzoeken verricht worden, onder andere dikke darmonderzoek (endoscopie), CT-scan en bloedafname.

De behandeling wordt gestopt als:

  • De patiënt zelf besluit te stoppen.
  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van immuuntherapie hebben te maken met de (over)activering van het eigen afweersysteem. Dit kunnen bijvoorbeeld reacties van de huid, schildklier, longen en dikke darm zijn.

De meest voorkomende bijwerkingen van pembrolizumab zijn:

  • Huidreacties, waaronder jeuk en verlies van huidskleur
  • Diarree
  • Hoesten
  • Gewrichtspijn of -stijfheid
  • Koorts
  • Rugpijn
  • Buikpijn

Extra belasting voor patiënt

  • Voor het onderzoek is extra afname van bloed en weefsel nodig (weefsel wordt verkregen door een dikke darmonderzoek).
  • Er wordt een dikke darmonderzoek gedaan voor start van het onderzoek en 3 maanden, 6 maanden, en 12 maanden na start van de behandeling. Vervolgens wordt dit elke 12 maanden herhaald.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Pembrolizumab for locally advanced, irresectable, non-metastatic dMMR colorectal cancers

Kankersoort

  • dikkedarmkanker
  • endeldarmkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

25

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek (AvL) / NKI, Amsterdam

Coördinatoren

Dr. M. (Myriam) Chalabi, Antoni van Leeuwenhoek (AvL) / NKI, Amsterdam

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel:
Pembrolizumab voor niet-resectabele dikkedarmkanker zonder uitzaaiingen

Datum laatste controle

16-07-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.