EPIK-B2 studie (Borstkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Onderzoeksresultaten

Novartis heeft de beslissing genomen om de werving van de lopende studie CBYL719G12301 (EPIK-B2) permanent stop te zetten per 7 december 2022.

We willen graag benadrukken dat deze beslissing niet is genomen vanwege nieuwe of onverwachte veiligheidsproblemen, maar omdat de behandelingen en methoden voor HER-2 positieve borstkanker zijn veranderd.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

EPIK-B2: A two part, Phase III, multicenter, randomized (1:1), double blind, plaebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy in patients with HER2-positive advanced breast cancer with a PIK3CA mutation.

Kankersoort

• borstkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

9 in Nederland

Datum laatste controle

08-08-2024