Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt of immunotherapie (IMM-101) in combinatie met bestraling veilig en effectief is bij patiënten met alvleesklierkanker bij wie een beperkt aantal uitzaaiingen in de lever en/of longen is gevonden. Deze uitzaaiingen kunnen voor of na een eventuele operatie van alvleesklierkanker gevonden zijn.
Bij ongeveer 58% van de patiënten wordt alvleesklierkanker in een gevorderd stadium gediagnosticeerd. Bij 80% van de geopereerde patiënten met alvleesklierkanker keert de kanker weer terug. In beide gevallen is de standaardbehandeling chemotherapie. Onderzoek bij andere kankersoorten heeft aangetoond dat patiënten met een klein aantal uitzaaiingen een betere overlevingskans hebben dan patiënten met een groot aantal uitzaaiingen. Het is nog onduidelijk of dit voor patiënten met alvleesklierkanker ook geldt. Daarom krijgen deelnemers aan dit onderzoek ná de behandeling met FOLFIRINOX chemotherapie een extra behandeling met immunotherapie en bestraling.
In de studie wordt het IMM-101 vaccin als immunotherapie gegeven. Deze vaccinatie spoort het eigen immuunsysteem aan om kankercellen te herkennen en te vernietigen. De bestraling zal gericht worden op tumorweefsel in de alvleesklier en/of uitzaaiingen in de lever en/of longen. Bestralen is ook een vorm van vaccinatie. De straling zorgt ervoor dat de tumorcellen herkend kunnen worden door het immuunsysteem en het immuunsysteem geactiveerd wordt, waardoor de tumor cellen aangevallen kunnen worden.
In de studie wordt het IMM-101 vaccin als immunotherapie gegeven. Deze vaccinatie spoort het eigen immuunsysteem aan om kankercellen te herkennen en te vernietigen. De bestraling zal gericht worden op tumorweefsel in de alvleesklier en/of uitzaaiingen in de lever en/of longen. Bestralen is ook een vorm van vaccinatie. De straling zorgt ervoor dat de tumorcellen herkend kunnen worden door het immuunsysteem en het immuunsysteem geactiveerd wordt, waardoor de tumor cellen aangevallen kunnen worden.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De behandeling duurt in totaal ongeveer 4 maanden, gevolgd door de standaard controles gedurende 5 jaar. Indien de patiënt goed op de behandeling reageert zal hij/zij tot maximaal 12 maanden na de studie één injectie van IMM-101 per maand blijven ontvangen. Deze injectie dient als een onderhoudsbehandeling.
Geschiktheidsonderzoek
Eerst wordt bepaald of de patiënt geschikt is om mee te doen aan deze studie. Hiervoor wordt een aantal onderzoeken gedaan:
De behandeling
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen en complicaties hebben.
Complicaties plaatsen markers:
Bestraling:
Bijwerkingen IMM-101:
Erasmus MC, Rotterdam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
Veiligheid en effectiviteit van de behandeling IMM-101 (door verhitting gedood intact Mycobacterium obuense) en stereotactische radiotherapie bij patiënten met een beperkt aantal uitzaaiingen in de lever en/of longen
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.