Onderzoek naar bestralingsschema’s bij uitzaaiingen in de hersenen.
In dit onderzoek vergelijken we het effect van bestralen van één of meer uitzaaiingen in de hersenen. Het bestralen gebeurt in één keer of verspreid over een aantal keer.
Bij de bestraling is het van belang om de uitzaaiingen genoeg te bestralen, zodat zoveel mogelijk kankercellen vernietigd worden. Aan de andere kant moeten de gezonde delen van hersenen rondom de uitzaaiingen niet te veel bestraald worden om bijwerkingen te voorkomen. Met moderne bestralingstechnieken (stereotactische radiotherapie) lukt het steeds beter om die gezonde delen zo weinig mogelijk te bestralen.
Op dit moment worden uitzaaiingen in de hersenen in één of drie keer bestraald. Met dit onderzoek willen wij ook uitzaaiingen in vijf keer bestralen. Het idee hierachter is dat het verdelen van de bestraling over verschillende momenten bijwerkingen vermindert, terwijl de kans dat de kankercellen kapot worden bestraald wordt verhoogd. In de wetenschap is (nog) niet aangetoond of vijf bestralingen betere behandelingsuitkomsten geeft dan één of drie bestralingen.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Het onderzoek duurt in totaal 2 jaar. De bestraling zelf is verdeeld over één tot twee weken. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten bij de start van het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
Extra vragenlijsten en testen
Om extra informatie te krijgen hoe het met de patiënt gaat, wordt gevraagd om op een aantal momenten vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit van leven. Dit kost ongeveer 15 minuten en kan de patiënt thuis doen. Deze vragenlijsten zijn vrijwillig voor deze studie.
Nacontrole
De controlebezoeken bij de arts vinden in de eerste twee jaar na de bestraling iedere drie maanden plaats. Regelmatig wordt een MRI-scan van de hersenen gemaakt. Deze nacontrole is niet anders dan bij mensen die niet meedoen aan het onderzoek.
De behandeling wordt gestopt als
De bestraling kan bijwerkingen geven. De volgende bijwerkingen komen vaak voor:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Haaglanden Medisch Centrum (HMC), Leidschendam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Bestralingsschema’s bij uitzaaiingen in de hersenen
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.