Patiënten met een blaastumor kunnen worden behandeld met een operatie, maar een dergelijke operatie brengt belangrijke risico’s met zich mee, en beïnvloedt de kwaliteit van leven aanzienlijk. Een alternatief voor een operatie is behandeling met chemotherapie en bestraling, zogenaamde chemoradiatie. Immuuntherapie is een behandeling die het afweersysteem stimuleert om tumorcellen aan te vallen. In een eerdere studie, waarin blaaskanker patienten werden behandeld met immuuntherapie (ipilimumab en nivolumab) voorafgaand aan operatie, werd bij 19 van de 24 proefpersonen een verkleining (of zelfs totale verdwijning) van de tumor gezien na behandeling met immuuntherapie. Om een operatie te voorkomen, behandelen we in deze studie eerst met immuuntherapie om de tumor te verkleinen. Vervolgens zal de overgebleven tumor worden behandeld met chemotherapie en bestraling.
Met deze studie onderzoeken we of immuuntherapie gevolgd door chemoradiatie bij blaaskanker patiënten effectief is, en of met deze behandeling een operatie kan worden voorkomen.
Dit onderzoek duurt ongeveer drie jaar en drie maanden
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Wat houdt deelname aan de studie in/ indeling groepen?
De behandeling wordt gestopt als:
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn onder andere
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL) NKI, Amsterdam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Een fase 2 studie om de effectiviteit van combinatie immuuntherapie gevolgd door chemoradiatie van de tumor te onderzoeken bij patiënten met blaaskanker
(Indi-Blade)
Kijk op DUOS voor nog meer (patiënten)informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.