FIGHT-302 - studie (Galwegkanker)

  • Open sinds 31-05-2019

Een fase 3, open-label, gerandomiseerd, actief gecontroleerd, multicenteronderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van pemigatinib versus gemcitabine plus chemotherapie met cisplatine in de eerstelijnsbehandeling van deelnemers met een niet-reseceerbaar of uitgezaaid cholangiocarcinoom met FGFR2-herschikking (FIGHT-302).

Deze studie is verkort weergegeven en bevat geen volledige patiënteninformatie over dit onderzoek.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Amsterdam UMC locatie VUMC
  • Erasmus MC
  • Maastricht UMC+
  • UMC Utrecht

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)

Kankersoort

  • galwegkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

432; 12 in Nederland

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in Trialregister:

Datum laatste controle

25-01-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.