Aan BRCA1/2-mutatiedraagsters wordt geadviseerd om de eierstokken en eileiders te laten weghalen tussen de leeftijd van 35-40 jaar (BRCA1) of 40-45 jaar (BRCA2). Dit leidt tot een duidelijke afname van het risico op eierstokkanker. Het belangrijkste nadeel is dat vrouwen direct vroeg in de overgang komen.
In de TUBA-WISP II studie wordt een alternatieve methode onderzocht: het weghalen van de eileiders en pas op een later moment het weghalen van de eierstokken.
Kijk voor meer informatie over dit onderzoek het informatiefilmpje.
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of het weghalen van de eileiders met later weghalen van de eierstokken (alternatieve methode) even veilig als het tegelijk weghalen van de eileiders en eierstokken (standaard methode) bij vrouwen met een erfelijk verhoogde kans op eierstokkanker.
Veilig betekent dat na beide behandelingen de kans op eierstokkanker even klein is. De alternatieve methode bestaat uit het weghalen van de eileiders na het voltooien van de kinderwens, waarna de eierstokken worden weggehaald op de maximale leeftijd van 45 jaar (BRCA1) or 50 jaar (BRCA2). De alternatieve methode wordt vergeleken met de huidige methode. De huidige methode is bewezen veilig en maakt de kans op eierstokkanker zeer klein. De alternatieve methode is nog niet eerder onderzocht, waardoor we niet weten of deze even veilig is in het voorkómen van eierstokkanker. De alternatieve methode wordt daarom eerst alleen in dit onderzoek uitgevoerd en nog niet in elk ziekenhuis.
Toelichting
Een BRCA mutatie is een verandering in het DNA (het genetisch materiaal). BRCA is een afkorting voor ‘BReast CAncer’, de Engels naam voor ‘Borstkanker’. Door deze mutatie heeft de patiënt meer risico op borstkanker en eierstokkanker.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere vrouwen die:
Bij deelname aan dit onderzoek wordt er voorafgaande aan de (eerste) operatie een vragenlijst toegestuurd met vragen over onder andere algemene gezondheid, de gezondheid van familieleden, leefgewoonten, hormoongebruik en eventuele onderzoeken. Het beantwoorden van deze vragenlijst zal ongeveer 20 minuten duren.
Er kan gekozen worden tussen de twee methoden:
1. Standaard methode:
Tegelijk weghalen van de eileiders en eierstokken in één operatie tussen de 35 en 40 jaar (BRCA1) of tussen de 40 en 45 jaar (BRCA2).
2. Alternatieve methode:
De behandeling wordt gestopt als
Wilt u meedoen aan de TUBA-WISP II studie? Of wilt u de uitgebreide informatie ontvangen?
Neem dan contact op met de leden van het onderzoeksteam:
De alternatieve methode kan nadelige effecten hebben:
Extra operatie:
Bij de alternatieve methode wordt er een extra operatie uitgevoerd, dus in totaal twee (kijk)operaties in plaats van één. Bij een operatie kan een complicatie optreden (bijvoorbeeld een bloeding, infectie of schade aan darm of urinewegen). De kans daarop is klein. Bij ongeveer 2 van de 100 operaties treden complicaties op.
Deelname aan dit onderzoek zal bijdragen aan meer kennis over het ontstaan en het voorkómen van eierstokkanker bij mutatiedraagsters.
Nadelen van meedoen aan het onderzoek kunnen zijn:
De huidige methode:
De alternatieve methode:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Radboudumc, Nijmegen
Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Kijk op TUBA-WISP voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.