Onderzoek naar de psychologische gevolgen na baarmoederhalskanker.
Onderzocht wordt in welke mate vrouwen na baarmoederhalskanker psychologische klachten ervaren. Daarnaast wordt ook onderzocht wat de ervaringen zijn van partners van patiënten met baarmoederhalskanker.
Het onderzoek is opgezet om tot een betere zorgverlening te komen voor patiënten met baarmoederhalskanker. Onderzocht worden de psychologische gevolgen van kanker en behandelingen:
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelname door patiënten bestaat uit:
Afhankelijk van welk ziekenhuis de patiënt wordt behandeld, kan ook aan de patiënt gevraagd worden om het volgende te doen:
Waarom onderzoeken we een pluk haar?
Het plukje hoofdhaar wordt onderzocht op de hoeveelheid van verschillende hormonen, namelijk Cortisol en Melatonine. De hoeveelheid hormonen in het haar kan veranderen door de kanker en de behandeling. Deze hoeveelheid kan veranderen over de tijd. Cortisol is een maat voor stress, Melatonine regelt het dag en nachtritme en beïnvloedt de slaap. Door het meten van de hormonen in het hoofdhaar willen de onderzoekers inzicht krijgen in het ontstaan van psychologische klachten zoals stress.
Waarom wordt bloed afgenomen?
Het bloed wordt onderzocht op ontstekingseiwitten en de lengte van bepaalde stukjes DNA, de telomeren. Stress kan de hoeveelheid ontstekingseiwitten in het bloed verhogen. Langdurige stress kan ook een nadelig effect hebben op de telomeren die het DNA beschermen tegen veroudering. Door het meten van ontstekingsmarkers en de lengte van de telomeren willen de onderzoekers inzicht krijgen in de gevolgen van langdurige stress op het lichaam.
Waarom wordt de lichaamsbeweging en slaap gemeten?
Lichaamsbeweging en slaap meten we met de Fitbit Inspire HR om de pols. Hiermee wordt het volgende gemeten:
Deelname door naasten bestaat uit:
De behandeling wordt gestopt als
Het onderzoek betreft een vragenlijstonderzoek zonder medicijnen. Er worden geen bijwerkingen verwacht van dit onderzoek. Deelname aan het onderzoek is dan ook zonder risico.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Register CCMO: NL67509.028.18
Nederlandse titel:
Mechanismes voor het ontstaan van psychologische klachten bij vrouwen met cervix kanker en hun partners: een prospectieve populatie studie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.