Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
In het behandelplan voor de behandeling van darmkankeruitzaaiingen naar de lever bestaande uit een leveroperatie of het wegbranden van de darmkankeruitzaaiingen in de lever (ablatie) worden vaak een CT-scan en een MRI-scan uitgevoerd. Hoewel de MRI-scan steeds vaker wordt gebruikt, is er op dit moment te weinig wetenschappelijk bewijs over de toegevoegde waarde van een lever MRI-scan. Dit gebrek aan bewijs zorgt ervoor dat er verschil in beleid is in de Nederlandse (en wereldwijde) richtlijnen over het inzetten van een lever MRI-scan voorafgaande aan de leveroperatie.
In dit onderzoek willen onderzoekers bepalen wat de toegevoegde waarde is van een lever MRI-scan, voorafgaand aan een lokale behandeling. Hiertoe wordt het behandelplan op basis van de CT-scan vergeleken met het behandelplan op basis van de CT-scan en lever MRI-scan. Tevens wordt het definitieve behandelplan van de deelnemer op basis van de CT-scan van de buik en de lever MRI-scan vergeleken met de echografie die tijdens de operatie wordt gebruikt, de leveroperatie (waarbij de leveruitzaaiingen worden weggesneden) en de uitslag van de patholoog (die het tumorweefsel heeft onderzocht na de operatie).
In totaal hebben 298 patiënten aan deze studie meegedaan.
Een MRI-scan van de lever met specifieke contrastmiddel moet worden overwogen bij alle patiënten die op basis van CT-beeldvorming met contrastmiddel in aanmerking komen voor lokale behandeling (resectie en/of ablatie).
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Wat houdt deelname aan dit onderzoek in?
De patiënt krijgt de standaardbehandeling, deze behandeling behoort niet tot het onderzoek. In deze studie worden uitkomsten achteraf onderzocht.
Bij de patiënt is een CT-scan van de longen/buik en een lever MRI-scan gemaakt. Op basis van deze CT-scan is bepaald dat de patiënt behandeld kan worden voor leveruitzaaiingen door middel van een operatie of ablatie. Op basis van deze uitkomst kan patiënt meedoen aan dit onderzoek.
Het behandelplan op basis van alleen de CT-scan wordt vergeleken met het behandelplan op basis van de CT-scan en de lever MRI-scan. Daarnaast wordt het definitieve behandelplan van de deelnemer (op basis van de CT-scan en de lever MRI-scan) vergeleken met de echografie die tijdens de operatie wordt gebruikt, de leveroperatie en de uitslag van de patholoog.
De patiënt geeft toestemming voor het gebruik van de beeldvorming (CT-scan van de buik en lever en een lever MRI-scan), behandelplan, operatieverslag, pathologieresultaten, medische voorgeschiedenis en enkele persoonsgegevens (zoals leeftijd), die allen uit het elektronisch patiëntendossier gehaald zullen worden door een lid van het onderzoeksteam. Alle gegevens worden geanonimiseerd en er zullen geen
naar de patiënt herleidbare gegevens worden gebruikt.
Er zijn geen bijwerkingen
Geen
Amsterdam UMC, locatie AMC, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Nederlandse titel
Toegevoegde waarde van lever-MRI bij patiënten die vanwege leveruitzaaiingen van dikke darmkanker gepland zijn voor leverchirurgie (CAMINO): een diagnostische nauwkeurigheidsstudie.
Extra informatie:
Kijk op DCCG voor nog meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.