Deze internationale studie onderzoekt de toegevoegde waarde van chemotherapie voorafgaand aan een operatie voor de aggressieve varianten van 2 typen retroperitoneaal sarcoom (wekedelen tumoren), te weten liposarcoom of leiomyosarcoom. Het sarcoom (wekedelen tumoren) bevindt zich aan de achterkant van de buik, naast of in de buurt van de nieren (retroperitoneaal) en een operatie is hiervoor de standaardbehandeling. Momenteel wordt in de praktijk soms al chemotherapie voorafgaand aan operatie gegeven. Onderzoekers denken dat het krijgen van chemotherapie voorafgaand aan een operatie de behandeling van retroperitoneaal sarcoom kan verbeteren, echter is dit nog nooit gestructureerd onderzocht.
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of toediening van chemotherapie voorafgaand aan de operatie een betere behandeling voor uw tumor is dan alleen een operatie en/of de toediening van chemotherapie voorafgaand aan de operatie veilig is.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Alle patienten die deelnemen zullen een operatie ondergaan, een deel van de patienten krijgt voorafgaand aan de operatie chemotherapie. De chemotherapie zijn 3 cycli van 3 weken en wordt toegedient via een infuus. Indien er sprake is van een liposarcoom gaat het om een combinatie van Doxorubicine en Ifosfamide, in het een leiomyosarcoom is gaat het om Doxorubicine gecombineerd met Dacarbazine.
De behandeling wordt gestopt als
Operatie (meest voorkomend):
Chemotherapie (meest voorkomend):
Normaal komt u ook na de operatie op dezelfde momenten voor controle terug. Alle onderzoeken maken deel uit van de standaard zorg voor deze sarcomen (wekedelen tumoren). De extra belasting is het invullen van een kwaliteit van leven vragenlijst (5x) en optioneel extra afname van bloed.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
EORTC-STBSG, Brussel, België.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar neoadjuvante chemotherapie gevolgd door operatie versus operatie alleen voor patiënten met een hoogrisico retroperitoneaal sarcoom (STRASS 2).
Voor meer informatie over deze studie zie website EORTC.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.