Neo-Pembro - studie (Eierstokkanker)

  • Gesloten voor deelname sinds 02-05-2022

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

De standaardbehandeling voor patiënten met stadium 4 eierstokkanker bestaat uit drie kuren chemotherapie, een operatie waarbij zoveel mogelijk tumorcellen worden weggehaald, en daarna weer drie kuren chemotherapie. Bij dit onderzoek wordt pembrolizumab aan deze standaardbehandeling toegevoegd.
Het doel deze studie is om te onderzoeken hoe pembrolizumab het eigen afweersysteem activeert en zo de tumor helpt aan te vallen. Mogelijk leidt dit tot een beter effect van de behandeling. Daarnaast wordt onderzocht welke bijwerkingen voorkomen.

Onderzoeksresultaten

Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 34 patiënten aan deze studie meegedaan.

Verwachte termijn resultaten

De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 december 2024.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

De behandeling bestaat uit de volgende onderdelen:

  • Drie kuren chemotherapie (iedere 3 weken), vanaf de 2e kuur wordt pembrolizumab toegevoegd.
  • Een operatie om zo veel mogelijk tumorcellen te verwijderen.
  • Nog drie kuren chemotherapie, in combinatie met pembrolizumab.
  • Zeven kuren pembrolizumab (iedere 6 weken).

De behandeling met chemotherapie en infuus vindt plaats tijdens een dagopname in het ziekenhuis via een infuus. Na de behandeling krijgen alle patiënten een vast schema met controle afspraken. Deelnemers worden in de eerste 2 jaar om de 3 maanden gecontroleerd en na 2 jaar iedere 6 maanden.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen zoals bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • Tumoren groeien tijdens de behandeling.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Zoals bij elke behandeling kan de patiënt last krijgen van bijwerkingen. Bijwerkingen van pembrolizumab hebben te maken met de (over)activering van het eigen afweersysteem. Dit kunnen bijvoorbeeld reacties van de huid, schildklier, longen, alvleesklier of darmen zijn.

De meest voorkomende bijwerkingen van pembrolizumab zijn:

  • Huidreacties, waaronder jeuk, roodheid en huiduitslag.
  • Verminderde eetlust.
  • Buikpijn en diarree.
  • Bloedarmoede.
  • Vermoeidheid.
  • Gewrichtspijn.
  • Misselijkheid.
  • Hoesten.
  • Koorts.

De patiënt kan tevens ongemak ervaren van de infusen, het afnemen van bloed en het afnemen van het weefselbiopt.

Extra belasting voor patiënt

  • Mogelijke bijwerkingen en/of nadelige gevolgen van pembrolizumab.
  • Voor het onderzoek is extra afname van bloed (5 momenten) en weefsel (2 momenten) nodig. Deze handelingen kunnen mogelijk leiden tot lichamelijk ongemak.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Exploratory study of neo-adjuvant treatment with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab in primary stage IV serous ovarian cancer.

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

  • eierstokkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

30

Initiatiefnemers

  • Antoni van Leeuwenhoek (AVL)/NKI, AMSTERDAM

Coördinatoren

Drs. L. (Lot) Aronson, arts-onderzoeker, Antoni van Leeuwenhoek(AVL)NKI, AMSTERDAM

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in trialregister: 

Meer informatie

Nederlandse titel:
Behandeling bij patiënten met stadium 4 eierstokkanker met carboplatin, paclitaxel en pembrolizumab in aanvulling op de operatie.

Kijk op AVL/ Neo-Pembro voor meer informatie over deze studie.

Datum laatste controle

27-06-2022

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.