MINIMAX - studie (Borstkanker)

  • Borstkanker
  • Open sinds 16-07-2020

Onderzoek naar de beoordeling (stagering genoemd) en behandeling van okselklieren na behandeling met systemische therapie (chemotherapie en eventueel immunotherapie) bij patiënten met borstkanker met uitzaaiingen in de okselklieren.

Doel onderzoek

Er zijn verschillende okseloperaties beschikbaar om de okselklieren te beoordelen (ook wel stagering genoemd) en te behandelen na systemische therapie. Al deze verschillende operatietechnieken kunnen worden gevolgd door bestraling. De doelen van deze studie zijn:

  1. vaststellen hoe veilig de verschillende manieren van okselstagering en -behandeling zijn;
  2. bepalen wat de invloed is van deze gekozen behandeling op de kwaliteit van leven.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met borstkanker met uitzaaiingen in de okselklieren (klierpositieve borstkanker), die behandeld gaan worden met systemische therapie (en daarna geopereerd worden).
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

Behandeling

Dit is een zogenaamd observationeel onderzoek: hierbij wil de onderzoeker de bestaande situatie niet veranderen (met behandeling bijvoorbeeld), maar alleen beschrijven en vastleggen. Er wordt in dit onderzoek informatie verzameld over de borstkanker en de (na)behandeling daarvan. Deze gegevens worden uit het medisch dossier van de patiënt gehaald door een speciaal opgeleide datamanager van Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL).

Als een extra onderdeel van het onderzoek willen de onderzoekers meer te weten komen over de ervaren kwaliteit van leven tijdens en na de behandeling. Hiervoor ontvangt de patiënt vragenlijsten vóór de start met systemische therapie en 1 en 5 jaar nadien. Het invullen van de vragenlijsten neemt per keer ongeveer 20 minuten in beslag.

Na het verwerken van alle gegevens informeert de onderzoeker de patiënt over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek - indien gewenst.

Het onderzoek wordt gestopt als

  • Het hele onderzoek is afgelopen omdat alle deelnemers klaar zijn. Dit zal zijn zodra na 5 jaar de laatste gegevens en kwaliteit van leven-vragenlijsten van de laatste deelnemer verwerkt zijn.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Deze studie is geen behandeling. Daarom zijn er geen bijwerkingen.

Extra belasting voor patiënt

Deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op de behandeling van de borstkanker. Ook zijn er geen nadelen of risico’s verbonden aan deelname aan dit onderzoek. Er vinden geen extra onderzoeken plaats en de patiënt hoeft niet vaker dan gebruikelijk naar het ziekenhuis te komen.
De patiënt is wel extra tijd kwijt met het invullen van vragenlijsten op 3 momenten.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Alexander Monro Ziekenhuis
  • Alrijne Ziekenhuis locatie Leiderdorp
  • Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
  • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
  • Catharina Ziekenhuis
  • Erasmus MC
  • Gelre Ziekenhuizen
  • Isala Zwolle
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis
  • Maastricht UMC+
  • Maxima Medisch Centrum
  • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Medisch Spectrum Twente
  • Rijnstate Arnhem
  • ZGT
  • Ziekenhuis Gelderse Vallei
  • ZorgSaam Zeeuws-Vlaanderen De Honte

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Minimal invasive axillary staging and treatment after neoadjuvant systemic therapy in node positive breast cancer (MINIMAX): a Dutch multicenter observational study to gain insight in less and more invasive axillary staging and treatment in relation to oncologic safety and quality of life to develop evidence-based guidelines.

Kankersoort

  • borstkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

549

Initiatiefnemers

Maastricht Universitair Medisch Centrum
Erasmus Medisch Centrum
Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis
KWF
Pink Ribbon

Coördinatoren

S.R. de Wild, studiecoördinator, Universiteit Maastricht, tel: 043 - 388 1574
Dr. J.M. Simons, medisch onderzoeker, Universiteit Maastricht
Prof. dr. M.L. Smidt, oncologisch chirurg, Maastricht Universitair Medisch Centrum
Dr. L.B. Koppert, oncologisch chirurg, Erasmus Medisch Centrum
Prof. dr. M.T.F.D. Vranken Peeters, oncologisch chirurg, Antoni van Leeuwenhoek

Meer informatie

Nederlandse titel:
MINIMAX-studie: beoordeling okselklieren na systemische therapie.
Minder invasief stageren en behandelen van de oksel na behandeling met neoadjuvante systemische therapie bij patiënten met klierpositieve borstkanker.

Kijk op KWF: Okselklieren veilig en minder ingrijpend behandelen voor nog meer informatie over deze studie. 

Datum laatste controle

07-09-2020