i-Worc -studie (Meerdere kankersoorten (m.u.v. hersentumoren)

  • Onderzoeken voor meerdere groepen kankerpatiënten
  • Open sinds 01-12-2019

Werken na een diagnose kanker blijkt soms niet gemakkelijk. Problemen met het geheugen of met concentreren kunnen ervoor zorgen dat het werk minder goed uitgevoerd kan worden. Deze problemen noemen we cognitieve klachten.

Uit onderzoek is gebleken dat werken de kwaliteit van het leven kan verbeteren. Daarom is het belangrijk de juiste ondersteuning te bieden aan patiënten met kanker die cognitieve klachten ervaren op de werkvloer.

Doel onderzoek

Het i-WORC onderzoek bekijkt of een online cognitief revalidatieprogramma (ex-)patiënten met kanker kan helpen om beter om te gaan met cognitieve klachten op de werkvloer. Aan dit onderzoek kunnen patiënten met diverse kankersoorten deelnemen, met uitzondering van patiënten met hersentumoren.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met diagnose kanker (alle kankersoorten, behalve hersentumoren).
  • Patiënten zijn 6 tot 36 maanden na behandeling voor kanker (met uitzondering van hormoontherapie).
  • Patiënten zijn minimaal 8 uur per week aan het werk.
  • Patiënten hebben een vast of tijdelijk werkcontract (met nog minstens een half jaar te gaan).
  • Patiënten hebben een werkende leeftijd (18 – 65 jaar) op het moment van deelname.
  • De primaire behandeling van patiënten, bestaande uit chemotherapie, doelgerichte therapie en/ of immunotherapie- is voltooid. Patiënten die nog hormoontherapie ontvangen kunnen meedoen aan het onderzoek.
  • Patiënten ervaren cognitieve klachten.
  • Patiënten beschikken thuis over een laptop of computer met muis, internetverbinding en mogelijkheden tot het afspelen van geluid.

Ook patiënten die niet in een van de deelnemende ziekenhuizen zijn behandeld, komen in aanmerking voor deelname. Bij interesse in deelname of voor meer informatie, kan contact opgenomen worden met het onderzoeksteam (e: i-WORC@nki.nl t: 020-5126053).

Behandeling

Wat houdt deelname aan de het i-WORC onderzoek in?

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in een van de drie onderzoeksgroepen, namelijk:

  1. Basis programma groep: deelnemers krijgen toegang tot de basisversie van het online programma (bevat 4 modules) gedurende een periode van 12 weken. De deelnemer doorloopt het programma zelfstandig (zonder begeleiding van een therapeut).
  2. Uitgebreid programma groep: deelnemers krijgen toegang tot de uitgebreide versie van het online programma gedurende een periode van 12 weken. De deelnemer doorloopt het programma met online begeleiding van een therapeut.
  3. Wachtlijstgroep: deelnemers komen op de wachtlijst. Na afloop van de studie (na 26 weken) krijgen de deelnemers alsnog toegang tot de basisversie van het online cognitief revalidatieprogramma.

Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

Toelichting cognitief revalidatie programma:

  • Deelnemers uit een van de twee behandelgroepen loggen wekelijks in op het online cognitief revalidatieprogramma. Daar krijgen zij informatie en maken ze opdrachten.
  • Het maken van een module kost gemiddeld 2 uur. Dit hoeft niet in een keer achter elkaar gedaan te worden. De deelnemers werken op een plek en tijdstip naar keuze aan het programma.

Meetmomenten:

  • Deelnemers uit alle drie de groepen doen op 3 momenten (bij de start van de studie, na 12 weken en na 26 weken) mee aan een online neuropsychologisch onderzoek (NPO) en vullen dan ook een online vragenlijst in. Na het eerste meetmoment vindt een intake sessie plaats met een cognitief therapeut via beeldbellen. Gedurende deze intake worden de resultaten van het NPO terug gekoppeld en behandeldoelen opgesteld. Deze behandeldoelen worden op meetmoment 2 en 3 telefonisch besproken met de deelnemer.
  • Tijdsindicatie:
    • Het online NPO duurt ongeveer 75 minuten
    • Het invullen van de online vragenlijst kost ongeveer 45 minuten.
    • Het intake gesprek met de cognitief therapeut duurt ongeveer 45-60 minuten.

De behandeling wordt gestopt als

  • De patiënt zelf besluit te stoppen.
  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.

Bijwerkingen

De te onderzoeken therapie heeft geen mogelijke bijwerkingen omdat er geen geneesmiddelen in de studie worden gegeven.

Extra belasting voor patiënt

  • Patiënten die in de wachtlijstgroep (groep 3) geloot worden, moeten 26 weken wachten voordat ze toegang krijgen tot het online programma.
  • Deelname aan het programma kost tijd.
  • De patiënt is tijd kwijt met het invullen van vragenlijsten.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Amsterdam UMC locatie VUMC
  • Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
  • BovenIJ ziekenhuis
  • Maastricht UMC+
  • Noordwest Ziekenhuisgroep locatie Alkmaar
  • Noordwest Ziekenhuisgroep locatie Den Helder
  • OLVG
  • Ommelander Ziekenhuis Groningen
  • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
  • Zuyderland Medisch Centrum

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Internet-based WOrk-related cognitive Rehabilitation for Cancer survivors: a randomised controlled trial

Kankersoort

  • onderzoeken voor meerdere groepen kankerpatiënten

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

261

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam

Coördinatoren

Drs. K.M. Klaver, neuropsycholoog, uitvoerend onderzoeker, AVL
Prof. dr. S.B. Schagen, klinisch neuropsycholoog, projectleider, AVL

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
Onderzoek naar een online cognitief revalidatie programma voor (ex-) kankerpatiënten met werk gerelateerde cognitieve klachten.

Extra informatie over: Cognitieve problemen bij kanker en kankerbehandeling

Datum laatste controle

26-10-2020