EORTC 1419 - studie (Hersentumoren)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

Patiënten met een glioblastoom (GBM) hebben vaak een slechte prognose, maar bij een klein deel van de patiënten blijft de tumor langdurig stabiel na de eerste of volgende behandelingen. Deze patiënten worden ook wel ‘lange-termijn GBM overlevers’ genoemd. In dit onderzoek hopen de onderzoekers meer te weten te komen over de factoren die verband houden met een relatief gunstige prognose. Het doel is uiteindelijk om de behandeling voor alle patiënten met een GBM te verbeteren. Het gaat om het onderzoeken van de volgende factoren:

• Moleculaire biologische kenmerken van de tumor
• Kenmerken van de patiënt (zoals leeftijd, verdere gezondheid)
• De behandeling (zoals operatie, bestraling en chemotherapie)

Daarnaast wordt onderzocht hoe lange-termijn GBM overlevers hun kwaliteit van leven ervaren en hoe zij neuropsychologisch (o.a. op het gebied van geheugen en concentratie) functioneren.

Onderzoeksresultaten

Toelichting

Eerste publicatie in EUR J Cancer d.d. 22-07-2023: Long-term survival with IDH wildtype glioblastoma: first results from the ETERNITY Brain Tumor Funders' Collaborative Consortium (EORTC 1419)

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

Wanneer de patiënt meedoet aan deze studie, geeft hij/zij toestemming om medische gegevens te verzamelen uit het medisch dossier. Dit zijn persoonlijke gegevens (leeftijd, verdere gezondheid) alsook informatie over de behandelingen die de patiënt geeft gehad. Ook wordt met toestemming verzameld:

• Beschikbare MRI-scans.
• Resterend opgeslagen hersentumormateriaal van de voorgaande operaties(s).

Daarnaast bestaat het onderzoek uit:

• Afname van 5 buisjes bloed.
• Eenmalig inleveren van ontlasting. 
• Bij de patiënt wordt een neuropsychologisch onderzoek verricht.
• Patiënt vult een aantal vragenlijsten in over de kwaliteit van leven en vruchtbaarheid. 

Vervolgonderzoek:

• Gedurende 24 maanden wordt iedere 6 maanden opnieuw 3 buisjes bloed afgenomen.
• Er wordt opnieuw gevraagd naar de gezondheidssituatie.
• De patiënt vult opnieuw vragenlijsten in over de kwaliteit van leven en vruchtbaarheid.
• Elke 6 maanden wordt opnieuw een neuropsychologisch onderzoek bij de patiënt uitgevoerd.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.

Bijwerkingen

Omdat dit onderzoek een zogenaamd observationeel onderzoek is, waarbij de onderzoeker patiëntgegevens verzamelt, zijn de risico’s voor de patiënt zeer beperkt.

Extra belasting voor patiënt

• Mogelijk extra bloedafnames.
• De patiënt is extra tijd kwijt door het invullen van vragenlijsten over kwaliteit van leven (30 minuten, om de 6 maanden) en neuropsychologisch onderzoek (35 minuten, om de 6 maanden).

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Molecular Genetic, Host-derived and Clinical Determinants of Long-term Survival in Glioblastoma

Kankersoort

• hersentumoren

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

640

Initiatiefnemers

EORTC

Coördinatoren

Prof. Dr. M. J. van den Bent, hoogleraar neuro-oncologie Erasmus MC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

• Trialregister (Engels): NCT03770468

Meer informatie

Nederlandse titel
Lange-termijn overleving bij patiënten met een glioblastoom.

Datum laatste controle

31-07-2023