Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt of een PSMA-PET/CT-scan* voorafgaand aan het wegnemen van stukjes weefsel uit de prostaat (zogenaamde prostaatbiopten) voordeel kan opleveren. Men bekijkt of de scan kan laten zien of er prostaatkanker in de prostaat zit, waar deze in de prostaat zit, en op welke plekken er stukjes weefsel uit de prostaat moeten worden weggenomen. Het uiteindelijke doel is het aantal pijnlijke prostaatbiopten te verminderen of zelfs geheel achterwege te laten.
*Toelichting PSMA-PET/CT-scan:
Om de juiste behandeling te kiezen en om vast te stellen of deze behandelingen aanslaan is beeldvormend onderzoek erg belangrijk. Een PET-scan is zo’n techniek om tumoren en uitzaaiingen in beeld te brengen. Het Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) is een eiwit dat in grote mate op prostaatkankercellen zit. Aan dit eiwit kan men een radioactieve stof laten binden: 18F-PSMA. Hierdoor kan met een PET-scan inzichtelijk gemaakt worden waar dit eiwit (en dus mogelijk kanker) zit. De PSMA-PET/CT wordt nu standaard gemaakt bij mannen die tot de gemiddeld- tot hoog risico groep van mannen met prostaatkanker behoren.
In totaal hebben 60 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 maart 2024.
Wanneer PSMA PET/CT wordt gebruikt om kanker te diagnosticeren bij mensen met hoog-risico eigenschappen, resulteert dit in meer dan 90% in een adequatie diagnose. In deze gevallen kan een mRI scan bespaard worden om de diagnose vast te stellen.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voor dit onderzoek komt de patiënt één keer extra voor een PSMA-PET/CT-scan naar het ziekenhuis, op de afdeling nucleaire geneeskunde. Dit poliklinisch ziekenhuisbezoek en de scan behoren niet tot de standaard diagnostiek/behandeling en worden in het kader van dit onderzoek gedaan. Na het maken van de scan worden er altijd stukjes weefsel uit de prostaat weggenomen, zoals gebruikelijk is in de standaard zorg. Daarnaast worden er extra gerichte biopten genomen als er een verdachte afwijking in de prostaat is te zien op de PSMA PET/CT scan.
Eerst wordt via een infuus de radioactieve stof 18F-PSMA ingespoten. Deze stof hecht zich aan de prostaatkankercellen waardoor deze zichtbaar worden op beeld. Deze kleine hoeveelheid radioactieve stof is niet schadelijk en wordt weer uitgeplast. Daarna vindt het onderzoek plaats in de PET-CT scanner. De scanner heeft de vorm van een grote, staande ring en is ongeveer 50 cm diep. Hij is aan beide kanten open. Het onderzoek bestaat uit de volgende onderdelen:
De behandeling wordt gestopt als
Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek:
Amsterdam UMC locatie VUMC, AMSTERDAM
De toetsingscommissie van de METC van VUmc heeft beoordeeld dat dit onderzoek niet onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
PSMA-PET/CT bij de vroeg opsporing van prostaatkanker bij mannen met een sterk verhoogd risico op agressief prostaatkanker
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.