Onderzoek voor patiënten met galwegkanker in de lever. Onderzocht wordt hoe effectief een aanvullende behandeling is met de chemopomp naast de reguliere systemische chemotherapie.
Deze studie onderzoekt een aanvullende behandeling bij patiënten met niet-operabele galwegkanker in de lever. Onderzocht wordt of de levensduur van de patiënt wordt verlengd door een extra behandeling met de chemopomp.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten krijgen een operatie waarbij de chemopomp wordt geplaatst. Er wordt een katheter geplaatst in de slagader naar de lever die verbonden is met een chemopomp. Deze chemopomp wordt vlak onder de huid geplaatst. De chemopomp geeft tot 6 maanden na de operatie 6 kuren chemotherapie af in de lever. Elke kuur duurt 4 weken. Deelnemende patiënten krijgen tijdens de chemotherapie via de chemopomp ook systemische chemotherapie (standaardbehandeling). Als deelnemende patiënten de systemische therapie al eerder hebben gehad, dan krijgen ze tijdens de studie alleen de chemotherapie via de chemopomp.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Chemotherapie via chemopomp:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Erasmus MC, Rotterdam
Dr. B. Groot Koerkamp, Erasmus MC, Rotterdam
Dr. H.J. Klümpen, Amsterdam UMC, locatie AMC
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Hepatic Arterial Infusion Pump chemotherapie bij patiënten met niet-resectabel intrahepatisch cholangiocarcinoom.
Extra informatie
Kijk op www.chemopomp.nl voor meer patiënteninformatie over dit onderzoek.