Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt de effecten van een BAY2287411-injectie bij patiënten die een tumor hebben waarvan bekend is dat deze tumor veel van het eiwit mesotheline heeft. Onderzocht wordt:
BAY2287411 is nog niet eerder bij mensen gebruikt. Het is wel eerder getest in het laboratorium en op dieren. Het middel bestaat uit 3 onderdelen:
Radioactief Thorium-227 geeft straling af aan de tumor. De straling kan het DNA van de tumorcellen beschadigen, waardoor de tumorcellen dood kunnen gaan. De hoeveelheid radioactief Thorium-227 wordt stapsgewijs verhoogd. Ook de dosering van het antilichaam wordt verhoogd. In dit onderzoek zal bij opeenvolgende patiënten steeds een hogere dosis BAY2287411 worden gegeven.
In totaal hebben 36 patiënten aan deze studie meegedaan.
Reslutaten en publicaties:
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Het onderzoek bestaat uit 4 fasen:
Deelname wordt bepaald op basis van beschikbare plekken
De behandeling wordt gestopt als
Het middel BAY2287411 en de testen die tijdens het onderzoek uitgevoerd worden, kunnen bijwerkingen geven. Aangezien het middel nog niet eerder aan mensen is gegeven, zijn mogelijke bijwerkingen nog niet bekend.
Bayer A.G.
Prof. E. Smit, longarts, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam
Prof. E.G.E. De Vries, medisch oncoloog UMCG, Groningen
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Een open label, voor het eerst in mensen, multi-center studie, om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antitumoractiviteit van een Thorium-227 gelabeld antilichaam-chelatorconjugaat, BAY 2287411-injectie, te evalueren bij patiënten met solide tumoren waarvan bekend is dat ze mesotheline tot expressie brengen.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.