Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Deze studie onderzoekt de veiligheid en verdraagzaamheid van enapotamab vedotin met patiënten met verschillende soorten tumoren, zoals niet-kleincellige longkanker, melanoom, wekedelentumoren, eierstokkanker of een andere type kanker dat niet gereageerd heeft op een voorgaande behandeling met immuuntherapie. In deze studie wordt de veilige dosis van enapotamab vedotin* bepaald door de dosis steeds verder op te voeren (ook wel dosisexpansie genoemd).
* Enapotamab vedotin is een antilichaam met daaraan gekoppeld een toxisch middel. Het enapotamab vedotin-antilichaam bindt zich aan het AXL-antigeen. Dit antigeen komt veel voor op de tumoren, die in dit onderzoek behandeld worden. Het aan enapotamab vedotin gekoppelde toxische middel zal hierdoor voornamelijk vrij komen bij de tumorcellen. Op die manier zullen vooral kwaadaardige cellen gedood worden.
Deelname aan de studie is mogelijk in de vermelde ziekenhuizen. Het kan verschillen in welk ziekenhuis de studie al open is en voor welke groepen patiënten (verschillende kankersoort) de studie geopend is. Raadpleeg hierover uw arts.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van enapotamab vedotin zijn:
Er kunnen ook bijwerkingen optreden die nu nog niet bekend zijn.
Genmab A/S
Prof. Dr. Ignace Vergote, UZ Leuven
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Eerste bij mensen uitgevoerd open-label dosisescalatieonderzoek met expansiecohorten voor de beoordeling van de veiligheid van een Axl-specifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (enapotamab vedotin, HuMax-AXL-ADC) bij patiënten met vaste tumoren.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.