Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt:
Voor patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker is de standaard behandeling een hormoonbehandeling met enzalutamide. De hormoonbehandeling (ADT) zorgt ervoor dat de aanmaak van testosteron bijna helemaal stopt. Enzalutamide zorgt ervoor dat de overgebleven testosteron geen effect meer kan hebben op de kankercellen. Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden.
Daarom verwachten de onderzoekers dat de toevoeging van pembrolizumab in combinatie met enzalutamide kan zorgen voor een betere behandeling en beheersing van de ziekte. Pembrolizumab is een goedgekeurd medicijn voor onder ander longkanker en melanoom, maar nog niet voor prostaatkanker.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 september 2026.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Geschiktheidsonderzoek: hierin wordt bepaald of de patiënt mee kan doen aan het onderzoek. De volgende onderzoeken worden onder andere uitgevoerd:
Behandeling:
Groep 1: krijgt hormoontherapie (ADT), enzalutamide (tabletvorm) en pembrolizumab
(via een infuus). De behandeling duurt ongeveer 2 jaar.
Groep 2: krijgt hormoontherapie (ADT), enzalutamide (tabletvorm) en een placebo
(= een nepmiddel, via een infuus). De behandeling duurt ongeveer 2 jaar.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen bij pembrolizumab:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen bij enzalutamide:
Merck Sharp & Dohme Corp. (MSD)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Een fase-3-onderzoek naar pembrolizumab/plecebo plus enzalutamide plus ADT bij mHSPC
Kijk op DUOS - KEYNOTE - 991 voor meer informatie over deze studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.