Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt hoe veilig en werkzaam het middel pembrolizumab in combinatie met olaparib is voor de behandeling van uitgezaaide, castratieresistente* prostaatkanker. Vergeleken wordt of de combinatie van pembrolizumab en olaparib patienten langer helpt te leven met een betere kwaliteit van leven dan de standaard hormoonbehandeling van abirateronacetaat of enzalutamide.
Toelichting castratieresistente prostaatkanker:
Castratieresistentie betekent dat de belangrijkste hormonale behandelingen niet meer voldoende werken. Een deel van de kankercellen is niet gevoelig voor een castratiebehandeling. Dit kan zijn: het verwijderen van de zaadballen waardoor er geen testosteron meer wordt aangemaakt of chemische castratie waarbij medicijnen de productie van testosteron stil leggen. De tumor gaat in dat geval toch weer groeien. Dit komt door het kleine beetje testosteron dat door de bijnieren wordt aangemaakt en vaak ook door de kanker zelf wordt aangemaakt.
Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden. Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van diverse soorten kanker, maar nog niet voor prostaatkanker. Olaparib werkt door de groei van de kanker te vertragen. Olaparib is goedgekeurd voor diverse soorten blaaskanker, maar nog niet voor prostaatkanker. Op grond van eerder onderzoek is de verwachting dat de combinatie van pembrolizumab en olaparib ook een behandeling kan worden voor uitgezaaide prostaatkanker. En dat deze combinatie meer effect heeft op dit stadium van de ziekte dan een hormonale behandeling.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten na de loting in welke groep ze zitten.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Pembrolizumab: zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
Olaparib: zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
Enzalutamide, abirateronacetaat en prednison:
De arts zal de bijwerkingen mondeling aan de patiënt uitleggen, voor de start van deze studie.
Merck Sharp & Dohme Corp.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met olaparib versus abirateronacetaat of enzalutamide bij proefpersonen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die gedeselecteerd zijn voor homologe recombinatiegestuurde reparatiefouten en bij wie eerdere behandeling met één hormonaal middel van de volgende generatie (NHA) en chemotherapie heeft gefaald (KEYLYNK-010)
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.