Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt hoe veilig en werkzaam het middel pembrolizumab is, in combinatie met docetaxel en prednison voor uitgezaaide castratieresistente* prostaatkanker. Vergeleken wordt of de combinatie van pembrolizumab en docetaxel en prednison patiënten langer helpt te leven met een betere kwaliteit van leven, dan de standaardbehandeling van docetaxel met prednison.
*Toelichting castratieresistente prostaatkanker:
Castratieresistentie betekent dat de belangrijkste hormonale behandelingen niet meer voldoende werken. Een deel van de kankercellen is niet gevoelig voor een castratiebehandeling. Dit kan zijn: het verwijderen van de zaadballen waardoor er geen testosteron meer wordt aangemaakt of chemische castratie waarbij medicijnen de productie van testosteron stil leggen. De tumor gaat in dat geval toch weer groeien. Dit komt door het kleine beetje testosteron dat door de bijnieren wordt aangemaakt en vaak ook door de kanker zelf wordt aangemaakt.
Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden. Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van diverse soorten kanker, maar nog niet voor prostaatkanker.
Behandeling met chemotherapie (docetaxel) en steroïden (prednison) is de standaardbehandeling bij prostaatkanker, wanneer hormoonbehandeling niet meer werkt. Bij veel patiënten komt de ziekte uiteindelijk terug. Op grond van eerder onderzoek is de verwachting dat pembrolizumab kan helpen om het effect van een behandeling met chemotherapie en steroïden te versterke
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Docetaxel en prednison:
De arts zal de bijwerkingen en risico’s mondeling uitleggen voordat de patiënt aan het onderzoek begint.
Merck Sharp & Dohme Corp. (MSD)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met docetaxel en prednison versus placebo in combinatie met docetaxel en prednison bij proefpersonen met chemotherapie-naïeve castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij wie de ziekte progressie vertoont na next-gen hormoonbehandeling middel van de volgende generatie (KEYNOTE- 921)
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.