Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met uitgezaaide prostaatkanker: chemotherapie (docetaxel) in combinatie met radium-223.
Deze studie vergelijkt een behandeling met docetaxel in combinatie met radium-223* met de standaardbehandeling met alleen docetaxel. Er wordt onderzocht of de nieuwe behandeling:
Docetaxel is een hoeksteen bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker. Het wordt eens per 3 weken per infuus toegediend gedurende 10 kuren. Er is met zekerheid aangetoond dat het middel leidt tot klachtenvermindering, behoud van kwaliteit van leven en levensverlenging. Inmiddels is voldoende duidelijk onderscheid te maken welke patiënt baat heeft bij de behandeling en bij dit minder waarschijnlijk is, zodat tegenwoordig na 3 kuren een beslissing kan worden genomen bij wie de behandeling wordt voortgezet tot 10 kuren.
*Toelichting radium-223:
Radium-223 is een radioactieve stof, dat wordt toegediend door de afdeling Nucleaire geneeskunde. Radium wordt in het lichaam voornamelijk in uitzaaiingen in het skelet opgenomen. Als gevolg daarvan worden deze uitzaaiingen zeer lokaal bestraald. Het doel van de bestraling is het vernietigen van tumorcellen en daardoor het verkleinen van de uitzaaiingen. Op deze manier wordt de ziekte geremd. Het is aangetoond dat radiumtherapie bij patiënten met vergevorderde prostaatkanker die niet meer gevoelig is voor hormoonbehandeling, kan leiden tot een langere overleving met ook een betere kwaliteit van leven.
Bij 80% van de patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met docetaxel is de ziekte geheel of grotendeels gelokaliseerd in de botten. De combinatie van docetaxel met Radium-223 is dan ook rationeel en bij een eerste onderzoek naar doseringen en werkzaamheid is gebleken dat de combinatie goed haalbaar is en de eerste gegevens lijken gunstig. Daarom wordt nu een vergelijkend onderzoek ingezet waarin de combinatie wordt vergeleken met de standaard; docetaxel alleen, (waarbij eventueel later in het ziektebeloop nog een behandeling metRadium-223 mogelijk is)
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.
Groep A:
Groep B:
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben.
Vaak voorkomende bijwerkingen van docetaxel zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen van radium-223 zijn:
Vooralsnog lijken de bijwerkingen van de toevoeging van Radium-223 aan de iets lagere dosis docetaxel even goed verdraagbaar als docetaxel alleen.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Fase III-onderzoek naar docetaxel vs. docetaxel en radium-223 voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
Extra informatie
Kijk op DUOS - DORA voor meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.