Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Bij de standaardbehandeling van verwijdering van de endeldarm en anus wordt de operatiewond tussen de billen gesloten door het naar elkaar toehechten van het onderhuids vetweefsel en de huid. Bij de nieuwe techniek van wondsluiting wordt een weefsellap gebruikt. Deze studie onderzoekt of sluiting van de wond met een weefsellap betere genezing geeft van de wond tussen de billen vergeleken met de standaardbehandeling. De verwachting is dat door gebruik te maken van goed doorbloed weefsel de wond beter geneest. Daarnaast verwacht men dat de kans op een wondbreuk kleiner is.
Toelichting:
weefsellap: een stukje onderhuids bindweefsel met een stukje van de huid. In deze studie is de weefsellap een deel van de (eigen) bil, dat tijdens de operatie wordt gebruikt.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 augustus 2023.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Groep 1 krijgt de standaardbehandeling waarbij bij de wondsluiting geen weefsellap wordt gebruikt.
Groep 2 krijgt de nieuwe behandeling waarbij bij de wondsluiting een weefsellap wordt gebruikt.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben of risico’s geven. De mogelijke risico’s van het gebruik van een weefsellap bij het sluiten van de wond zijn het ervaren van meer pijn dan gebruikelijk na de operatie. Daarnaast kan het zijn dat de weefslelap na de operatie niet ingroeit en afsterft, hoewel dit nog niet uit eerder onderzoek naar voren is gekomen. Het gebruik van de weefsellap zal geen invloed hebben op de kracht, formaat of omvang van de billen.
Amsterdam UMC locatie AMC, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Gerandomiseerde multicenter studie naar sluiten van de perineale wond middels gluteale turnover lap na abdominoperineale resectie voor rectumkanker.
Extra informatie:
Kijk op DCCG voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.