Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Deze studie onderzoekt of een experimentele behandeling met een gepersonaliseerd kankervaccin veilig kan worden gecombineerd met atezolizumab. Atezoluzimab is een eiwit dat het afweersysteem zou kunnen helpen om de groei van tumoren te stoppen of tumoren te laten slinken. Atezoluzimab is al eerder getest bij mensen met gevorderde kanker, maar nog niet in combinatie met een kanker vaccin.
Toelichting
Een gepersonaliseerd kankervaccin (PVC) is een onderzoek naar een vaccin afgestemd op het type kanker per patiënt. Het gepersonaliseerde vaccin wordt gemaakt op basis van de specifieke kenmerken van de tumor met als doel het afweersysteem in te schakelen bij de vernietiging van de kankercellen.
Deelnemende patiënten worden verdeeld in 2 groepen. De behandelend arts zal met de patiënt bespreken voor welke groep deze in aanmerking komt. De dosis en de groep worden bepaald door het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen, het type kanker dat de patiënt heeft en of hij/zij eerder kankerimmunotherapie heeft ondergaan.
De atezoluzimab en/of het kanker vaccin wordt via een infuus toegediend.
Tijdens dit onderzoek is het nodig dat de patiënt vaak naar het ziekenhuis komt, met name tijdens de eerste 8 tot 10 weken van de behandeling. Sommige ziekenhuisbezoeken kunnen intensief zijn en lang duren. Als de tumor niet groeit en als de patiënt de combinatie van PCV en atezolizumab en de andere onderzoeksprocedures verdraagt, wordt de behandeling met PCV voorgezet. De patiënt zal PVC en atezolizumab blijven ontvangen zolang de onderzoeksarts vindt dat de patiënt baat heeft bij de onderzoeksbehandeling. Daarom is het moeilijk te zeggen hoe lang deelname aan het onderzoek zal duren. Er is de mogelijkheid om PCV en atezolizumab te blijven ontvangen, zelfs wanneer er tumorgroei te zien is in het begin van de behandeling.
Op dag 1 van elke cyclus wordt de patiënt behandeld met atezolizumab en met PCV. Op andere behandelingsdagen wordt de patiënt behandeld met alleen PCV of alleen atezolizumab.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Genentech
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een Fase 1a/1b open-label onderzoek met dosisescalatie van de veiligheid en farmacokinetica van RO7198457 als enkelvoudig middel en in combinatie met atezolizumab bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide tumoren (GO39733).
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.