Het PRECISE project onderzoekt verbanden tussen de activiteit van de genen in een tumor, het gedrag van deze tumor en de uitkomst van de behandeling om daarmee gerichte studies betreffende nieuwe / aangepaste behandeling uit te voeren om de behandeling te kunnen verbeteren.
Het doel is het opzetten van een database met gegevens van vrouwen en mannen met borstkanker waarbij de gegevens over de behandeling van borstkanker en de resultaten daarvan vergeleken kunnen worden met de activiteit van alle genen in de tumor (ongeveer 25.000). Met deze registratie gaan de onderzoekers op zoek naar verbanden tussen de activiteit van de genen in een tumor, het gedrag van deze tumor en de uitkomst van de behandeling.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
N.v.t.
Bij een observationele studie is er geen sprake van loting of behandelarmen. In eerste instantie zal van 1000 patiënten gegevens worden verzameld om diverse (toekomstige) onderzoeksvragen te kunnen beantwoorden.
n.v.t.
Patiënten krijgen de voor hen reguliere behandeling en de bepalingen worden op weefsel gedaan dat reeds is afgenomen voor diagnostiek. Omdat er naast de 70 genen die bepaald worden voor de MammaPrint, ook op 25.000 andere genen getest gaat worden, is het mogelijk dat er toevalsbevindingen worden gedaan die nu of in de toekomst voor de patiënt of voor de familieleden consequenties hebben, zoals bijvoorbeeld een verhoogde kans op de ontwikkeling van erfelijke ziekten (waaronder kanker). Deze kennis kan als belastend worden ervaren en de patiënt kan op het toestemmingsformulier aangeven of zij/hij hierover geïnformeerd wil worden en zo ja op welke manier.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) vertegenwoordigd door het BOOG Study center
Dr. A. Jager - Erasmus MC
Dr. G. Sonke - NKI-AVL
Het onderzoek en amendementen zijn ter beoordeling voorgelegd aan een erkende medisch-ethische toetsings commissie (Erasmus MC). De commissie heeft geoordeeld dat het onderzoek niet WMO-plichtig is. Het onderzoek blijft buiten de reikwijdte van de WMO. Er is geen aanvullende beoordeling nodig. Voor meer informatie zie CCMO
Nederlandse titel
Het PRECiSE project - Ontdekking van prognostische moleculaire markers binnen de hormoon receptor positieve borstkanker patiënten populatie
Extra informatie
Kijk op www.boogstudycenter.nl/precise voor nog meer over dit onderzoek.