Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Standaard ondergaat nu iedere patiënt de schildwachtklier operatie als er bij lichamelijk onderzoek en echo van de oksel geen verdachte lymfeklieren worden gevonden. Deze studie onderzoekt:
Of de schildwachtklier operatie veilig achterwege gelaten kan worden bij patiënten met borstkanker die borstsparend behandeld worden en waarbij op de echo en bij lichamelijk onderzoek van de oksel géén verdachte lymfeklieren worden gevonden.
Of op deze manier overbehandeling van de oksel wordt voorkómen, de kans op bijwerkingen door de schildwachtklier operatie wordt verkleind en de kwaliteit van leven positief wordt beïnvloed.
Toelichting
Tijdens de schildwachtklier operatie wordt de schildwachtklier (ook wel poortwachtklier genoemd) operatief verwijderd. Dit is de eerste lymfeklier die direct lymfe-afvoer ontvangt van het tumorgebied in de borst. Deze schildwachtklier wordt door de patholoog onderzocht op tumorcellen. Wetenschappelijke onderzoeken hebben laten zien dat vervolgbehandeling van de oksel bij patiënten die borstsparend behandeld worden veilig achterwege kan blijven, ongeacht of de schildwachtklier wél of géén tumorcellen bevat. Als we niets meer doen met de uitslag van de schildwachtklier operatie, is het de vraag of we deze operatie nog moeten uitvoeren. Een schildwachtklierprocedure kan klachten veroorzaken die kunnen leiden tot een beperking in het dagelijks leven en een verslechtering van kwaliteit van leven van de patient.
In totaal hebben 1382 patiënten aan deze studie meegedaan.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten na de loting in welke groep ze zitten.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Maastricht UMC+, MAASTRICHT
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in register:
Nederlandse titel
Patiënten met borstkanker en een klinisch negatieve okselklierstatus die een borstsparende behandeling ondergaan: Schildwachtklierprocedure versus follow-up. Een Nederlandse gerandomiseerde multicenter studie.
Kijk op de website van BOOG voor medische achtergrondinformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.