Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt het nieuwe middel pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapie. Onderzocht wordt of het middel veilig en effectief is in het bestrijden van de ziekte in vergelijking met een behandeling met alleen chemotherapie.
In totaal hebben 883 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 april 2024.
In Nederland: 4 gescreend, 3 gerandomiseerd. Wereldwijd: 1424 gescreend, 883 gerandomiseerd.
Among patients with advanced triple-negative breast cancer whose tumors expressed PD-L1 with a CPS of 10 or more, the addition of pembrolizumab to chemotherapy resulted in significantly longer overall survival than chemotherapy alone.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. De kans dat patiënten in groep 1 terechtkomen is 2/3. De kans dat patiënten in groep 2 terechtkomen is 1/3. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Toelichting:
Een placebo is een nepmiddel zonder werkzame stoffen. Het nepmiddel is niet van het echte middel te onderscheiden.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn bij:
Pembrolizumab
Merck Sharp & Dohme Corp (MSD B.V.)
MSD B.V.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie t.o.v. placebo plus chemotherapie voor nog onbehandelde lokaal teruggekeerde niet-opereerbare of gemetastaseerde drievoudig negatieve borstkanker (KEYNOTE-355).
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.