Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt of precieze bestraling (stereotactische radiotherapie) - na de behandeling met chemotherapie - veilig en effectief is voor patiënten met niet te opereren galwegkanker.
- Onderzocht wordt of de groei van de tumor hiermee geremd kan worden.
Onderzoeksresultaten
Stereotactic Body Radiation Therapy after Chemotherapy for Unresectable Perihilar Cholangiocarcinoma: The STRONG Trial, a Phase I Safety and Feasibility Study
Behandeling
- Deelnemende patiënten krijgen de precieze bestraling 6-8 weken na de standaardbehandeling met chemotherapie.
- Tijdens de bestraling worden omliggende weefsels - zoals lever en darmen - zoveel mogelijk gespaard.
- De behandeling bestaat uit 15 sessies (bestralingsfracties): eenmaal per dag tijdens werkdagen.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
- Bloeding in de lever (bij voorbereiding op bestraling)
- Veranderende bloedwaarden
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Ontstoken of vernauwde galwegen of dunne darm
Extra belasting voor patiënt
- Voorafgaand wordt onderzocht of deelname aan de studie mogelijk is.
- Deelnemende patiënten bezoeken tijdens de studie regelmatig het ziekenhuis voor controles. Onder andere: CT- of MRI-scan, bloedonderzoek.
- Voor en na de studie vullen deelnemende patiënten vragenlijsten in met vragen over de kwaliteit van leven.
- Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor wetenschappelijk onderzoek van tumorweefsel.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
A pilot study to determine the feasibility of stereotactic body radiation therapy following chemotherapy for unresectable perihilar cholangiocarcinoma. “the STRONG trial”.
Kankersoort
Fase trial
anders
Maximaal aantal patiënten
6
Initiatiefnemers
Erasmus MC, ROTTERDAM
Coördinatoren
Dr. A. Méndez Romero, Erasmus MC, ROTTERDAM
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
Een verkennende studie over de haalbaarheid van aanvullende hoge precisie bestraling na chemotherapie bij niet te opereren galwegkanker (perihilair cholangiocarcinoom).
Datum laatste controle
18-08-2021
Aanmelden voor deze trial
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.