Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt de veiligheid (bijwerkingen) en effectiviteit van het toedienen van natural killercellen (afweercellen)- met en zonder voorbereidende chemotherapie - bij patiënten met voor de tweede keer teruggekeerde eierstokkanker.
Onderzoeksresultaten
Aantal deelgenomen patiënten
In totaal hebben 11 patiënten aan deze studie meegedaan.
Verwachte termijn resultaten
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 15 mei 2024.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Behandeling
- De eerste 6 patiënten krijgen natural killercellen toegediend via een slangetje in de buik.
- De volgende 6 patiënten krijgen eerst een voorbehandeling met chemotherapie. Daarna volgt de behandeling met natural killercellen.
- Blijkt de behandeling na de eerste groep met 6 patiënten veilig? Dan wordt in de uitkomsten ook gekeken wat het meest effectief is: de behandeling met natural killercellen met of zonder voorbehandeling van chemotherapie.
- De natural killercel infusie wordt gecombineerd met toediening van de groeifactor interleukine-2 die ook in de buikholte wordt toegediend via het slangetje.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
- Natural killerceltherapie in de buikholte kan (kortdurend) buikpijnklachten veroorzaken.
- De therapie kan ook bijwerkingen hebben die nog onbekend zijn.
- Chemotherapie kan de volgende klachten geven: bloedarmoede, algehele malaise, misselijkheid, haarverlies.
Extra belasting voor patiënt
- Voorafgaand aan de studie vinden controles plaats om te bepalen of deelname mogelijk is. Onder meer: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek.
- Bij deelname volgt een kijkoperatie om een slangetje te plaatsen om de afweercellen toe te dienen.
- De groep patiënten die een voorbehandeling met chemotherapie ondergaan, worden 2 weken opgenomen in het ziekenhuis.
- Deelnemende patiënten bezoeken regelmatig het ziekenhuis voor controles. Onder meer: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, afname vocht uit de buikholte.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Intraperitoneal Infusion of ex vivo-cultured Allogeneic NK Cells in Recurrent Ovarian Carcinoma Patients (a phase I study).
Kankersoort
Fase trial
I
Maximaal aantal patiënten
12
Initiatiefnemers
Radboudumc
Coördinatoren
Dr. Janneke Hoogstad-van Evert, Radboudumc
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen voor deze studie. Voor meer informatie zie CCMO
Vermelding in trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
Veiligheid van intraperitoneale toediening van natural killer cellen in de behandeling van recidief ovariumcarcinoom.
Datum laatste controle
18-01-2024
Aanmelden voor deze trial
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.