Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Een donor stamceltransplantatie zorgt voor een nieuw afweersysteem waarbij donor afweercellen achtergebleven kwaadaardige tumorcellen aanvallen. Om deze afweerreactie te versterken wordt immunotherapie toegepast, waaronder het toedienen van verse afweercellen (T-cellen) van de donor (donorlymfocyten infusie). Dit zorgt echter voor een risico op een omgekeerde afstotingsreactie (graft-versus-host ziekte). Ook is bij sommige patiënten het effect onvoldoende, mogelijk omdat een andere belangrijke groep afweercellen - de dendritische cellen - na de stamceltransplantatie onvoldoende aanwezig zijn of onvoldoende hun werk kunnen doen. We hebben ontdekt dat dendritische cellen van patiënten veel remmende eiwitten (genaamd PDL/L2) op hun oppervlak hebben. Als deze eiwitten verwijderd worden van het oppervlak, kunnen de dendritische cellen hun werk beter doen.
Deze studie onderzoekt:
Toelichting
In totaal hebben 10 patiënten aan deze studie meegedaan.
De onderzoeken PSCT16 (NL41183.000.12) en PSCT19 (NL49913.000.14) zijn samengevoegd. Het eindrapport volgt na publicatie hiervan.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Deelnemende patiënten krijgen maximaal 3 keer het vaccin met dendritische cellen toegediend (via een infuus). Tussen elk infuus zitten 2 weken.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Vaccinatie dendritische cellen
Radboud UMC
Dr. N.P.M. Schaap, Radboud UMC
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Vaccinatie met PD-L1/L2 negatieve, minor histocompatibiliteit antigeen beladen donor dendritische cel vaccins ter versterking van het graft-versus-tumor effect na allogene stamceltransplantatie (een fase 1/2 studie).
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.