Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Volgens de huidige medische praktijk krijgen patiënten met triple-negatieve borstkanker (hormoon ongevoelig en Her2-negatief) zonder aanwijzingen voor uitzaaiingen op afstand een borstoperatie. Deze operatie wordt eventueel voorafgegaan door en/of gevolgd door chemotherapie en eventueel ook bestraling. Daarna wordt er geen verdere behandeling gegeven.
Deze studie onderzoekt of het geneesmiddel olaparib het risico op terugkeer van borstkanker kan verkleinen nadat de patiënt alle standaardbehandelingen hiervoor heeft gehad.
In totaal hebben 1802 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 15 juli 2020.
Er is tot nu toe bij minder patiënten een recidief of nieuwe kanker opgetreden dan verwacht, wat gunstig is. Het aanvankelijk geplande aantal van 1300 patiënten is daarom verhoogd naar 1800 om de analyse bettreffende het effect van de onderzochte behandeling met voldoende statistische sterkte (power) uit te kunnen voeren.
Er zijn nog geen resultaten vermeld omdat eerste analyse pas in najaar 2019 volgen.
Boog Study Center 2014-03 Olympia
Public Health_Professionals Trials14OLYMPIA.
lange termijn resultaten worden pas verwacht na voldoende follow-up van de laatste patienten
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Onderzoek wordt dubbelblind uitgevoerd. Dit betekent dat de patiënt en de arts niet weten welke behandeling de patiënt heeft geloot.
Groep 1 krijgt 2 keer per dag twee olaparib tabletten.
Groep 2 krijgt 2 keer per dag twee placebo tabletten. Een placebo is een nepmiddel zonder werkzame stof.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van olaparib zijn:
BIG / Astrazeneca
dr. A. Jager, Erasmus MC Kanker Instituut
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentre, fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van olaparib versus placebo als adjuvante behandeling bij patiënten met germline BRCA1/2 mutaties en hoog-risico HER2-negatieve primaire borstkanker die definitieve, lokale behandeling en neo-adjuvante of adjuvante chemotherapie hebben voltooid, te bepalen.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.