Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van daratumumab te beoordelen wanneer deze in 3 verschillende behandelingsschema’s wordt toegediend aan patiënten met smeulend multipel myeloom.
Op dit moment volgen we een subset van patiënten die behandeld worden via de Daratumumab extensiefase. Mogelijks komt er verdere data ter beschikking eens alle patiënten de extensiefase doorlopen hebben.
Centaurus Study Publications Leukemia 2020
Substudy.Advances in Therapy.Print.2021
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek wel in welke groep ze zitten. Na de behandeling volgt een langdurige follow-up periode (tot maximaal 4 jaar nadat de laatste patiënt met de behandeling is gestart).
Groep 1: Patiënten krijgen tijdens de eerste cyclus (van 8 weken) elke week daratumumab. Tijdens cyclus 2 en 3 krijgen patiënten elke 2 weken daratumumab. Tijdens cyclus 4 t/m 7 krijgen patiënten elke 4 weken daratumumab. Tot en met cyclus 20 krijgen patiënten elke 8 weken daratumumab.
Groep 2: Patiënten krijgen tijdens de eerste cyclus (van 8 weken) elke week daratumumab. Tijdens cyclus 2 t/m 20 krijgen patiënten elke 8 weken daratumumab.
Groep 3: Patiënten krijgen tijdens de eerste cyclus (van 8 weken) elke week daratumumab.
De behandeling wordt gestopt als
De mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn over het algemeen mild. Vraag uw behandelend arts naar meer informatie.
Patiënten bezoeken het ziekenhuis regelmatig (voor toediening van daratumumab). Deze toediening duurt enkele uren.
Janssen-Cilag B.V
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Fase 2 onderzoek waarbij drie toedieningsschema’s met daratumumab worden vergeleken bij patiënten met ‘Smoldering Multipel Myeloom (smeulend MM)’.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.