PERFECT-studie (Slokdarmkanker)

  • Gesloten voor deelname sinds 16-04-2019

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

Veel patiënten hebben in de periode na de operatie klachten, zoals vermoeidheid, verminderd lichamelijk functioneren en verminderde kwaliteit van leven. Deze studie onderzoekt de effecten van lichaamsbeweging na een operatie voor slokdarmkanker.
• Een beweegprogramma - onder begeleiding van een fysiotherapeut - wordt onderzocht.

Onderzoeksresultaten

Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 120 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

In de PERFECT studie werd het effect van een 12 weken durend beweegprogramma – onder begeleiding van een fysiotherapeut-  onderzocht op onder meer kwaliteit van leven, vermoeidheid en fysieke fitheid van patiënten na een operatie voor slokdarmkanker. In totaal hebben er 120 patiënten aan deze studie meegedaan, waarvan er 61 patiënten in de beweeggroep waren geloot en 59 patiënten in de controlegroep. Patiënten in de beweeggroep waren goed in staat om de verschillende krachtoefeningen, en de duur- en intervaltraining uit te voeren. Ook misten de deelnemers nagenoeg geen trainingen. Patiënten in de beweeggroep rapporteerden een betere kwaliteit van leven in vergelijking met de controlegroep direct na afloop van de interventie. Ook werd er minder vermoeidheid gerapporteerd door patiënten in de beweeggroep, maar dit verschil was minder groot.
Tot slot kan er geconcludeerd worden dat het beweegprogramma positieve effecten heeft op de fysieke fitheid van patiënten. Twaalf weken na afloop van het beweegprogramma waren de verschillen tussen de patiënten in de beweeggroep en controlegroep niet langer meer zichtbaar. Dit onderstreept het belang om te blijven sporten voor het behoud van deze positieve effecten.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten voorafgaand aan het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

Groep 1 volgt - naast de standaard zorg - het beweegprogramma: oefeningen om spierkracht en uithoudingsvermogen te verbeteren.

  • 2 keer per week 1 uur
  • In totaal 12 weken
  • Beweegadvies: Dagelijks minimaal 30 minuten matig-zware inspanning in thuissituatie 

Groep 2 volgt geen beweegprogramma, maar krijgt wel de standaard zorg.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Aan deze studie zijn geen extra bijwerkingen of risico’s verbonden.

Extra belasting voor patiënt

  • Deelnemende patiënten vullen voor en na de studie een aantal vragenlijsten in. 
  • Ook volgt een gesprek en er wordt een aantal onderzoeken uitgevoerd (lichamelijke testen, bloedonderzoek). Deze onderzoeken worden voor en na de studie uitgevoerd. 
  • Deelnemende patiënten houden voor en na de studie 3 dagen een voedingsdagboek bij en dragen 7 dagen een bewegingsmeter.
  • Deelnemende patiënten die het beweegprogramma volgen houden elke week in een dagboek bij welke activiteiten ze hebben ondernomen.   
  • Deelnemende patiënten in Groep 1 trainen gedurende 12 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut: 2 keer per week 1 uur. De overige dagen zijn deze patiënten minstens een half uur zelf actief.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Physical ExeRcise Following Esophageal Cancer Treatment (PERFECT) Study: a randomized clinical trial.

Kankersoort

  • slokdarmkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

150

Initiatiefnemers

UMC Utrecht, Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde

Coördinatoren

dr. A.M. May, UMC Utrecht Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijnsgeneeskunde, Epidemiologie

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermedling in trialregister: 

Meer informatie

Nederlandse titel
De effecten van lichaamsbeweging na operatie voor slokdarmkanker: de PERFECT studie.

Datum laatste controle

21-05-2021