Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
De lymfeklieren die in direct verband staan met de prostaat en de tumor worden ook wel de schildwachtklieren genoemd. Als tumorcellen zich vanuit de prostaat hebben verspreid naar de lymfeklieren, is de kans groot dat deze schildwachtklieren tumorcellen bevatten.
Om het aantal en de plaats van de schildwachtklieren te bepalen, wordt er normaal gesproken een kleine hoeveelheid radioactieve speurstof in de prostaat gespoten. Deze stof loopt dan van de prostaat naar de schildwachtklieren. De speurstof is radioactief en lichtgevend; met het radioactieve deel kan de locatie van de schildwachtklieren vóór de operatie bepaald worden, met het lichtgevende deel worden de schildwachtklieren tijdens de operatie zichtbaar.
Deze studie onderzoekt of de schildwachtklieren beter opgespoord kunnen worden tijdens de operatie met de lichtgevende kleurstof in vergelijking met de radioactieve speurstof.
In totaal hebben 160 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 januari 2021.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. In beide groepen worden de schildwachtklieren verwijderd, alleen de stof wordt op een andere manier in de prostaat gespoten.
Groep 1 krijgt 4 injecties met hybride speurstof (radioactieve speurstof + lichtgevende kleurstof). Het middel wordt 3 uur vóór aanvang van de operatie toegediend in de prostaat. Dit is de standaardbehandeling.
Groep 2 krijgt de ochtend vóór de operatie 4 injecties met radioactieve speurstof en tijdens de operatie 1 injectie met lichtgevende kleurstof. Dit is de nieuwe behandeling.
Toelichting
De behandeling wordt gestopt als
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico’s) verbonden.
Deze studie brengt geen extra belasting voor de patiënt met zich mee.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL)
Nynke S. van den Berg, MSc, Leids Universitair Medisch Centrum
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding trialregister:
Nederlandse titel
Wetenschappelijk onderzoek naar het verbeteren van de schildwachtklier procedure voor prostaatkanker met behulp van fluorescentie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.