Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Bij de transplantatie worden uit het transplantaat lymfocyten verwijderd. Lymfocyten kunnen zorgen voor een afstotingsreactie (graft-versus-host ziekte). CD4 lymfocyten zijn echter lymfocyten die bijdragen aan het herstel van de afweer en mogelijk minder risico geven op een omgekeerde afstoting. Deze studie onderzoekt:
Toelichting
Gegevens uit deze studie is opgenomen in het proefschrift van Dr. Van Balen.
https://scholarlypublications.universiteitleiden.nl/access/item%3A3221305/view
Publicaties
HA-1H T-Cell Receptor Gene Transfer to Redirect Virus-Specific T Cells for Treatment of Hematological Malignancies After Allogeneic Stem Cell Transplantation: A Phase 1 Clinical Study.
van Balen P, Jedema I, van Loenen MM, de Boer R, van Egmond HM, Hagedoorn RS, Hoogstaten C, Veld SAJ, Hageman L, van Liempt PAG, Zwaginga JJ, Meij P, Veelken H, Falkenburg JHF, Heemskerk MHM.
Front Immunol. 2020 Aug 20;11:1804.
B-cell lymphoblastic lymphoma with cutaneous involvement and a KMT2A gene
rearrangement.
Kemps PG, Cleven AHG, van Wezel T, van Eijk R, Bot FJ, Veelken H, van Balen P, Kerkhoffs JH. Am J Hematol. 2020 Nov;95(11):1427-1429.
Permissive HLA-DPB1 mismatches in HCT depend on immunopeptidome divergence and editing by HLA-DM.
Meurer T, Crivello P, Metzing M, Kester M, Megger DA, Chen W, van Veelen PA, van Balen P, Westendorf AM, Homa G, Layer SE, Turki AT, Griffioen M, Horn PA, Sitek B, Beelen DW, Falkenburg JHF, Arrieta-Bolaños E, Fleischhauer K.
Blood. 2021 Feb 18;137(7):923-928.
Immunopeptidome Analysis of HLA-DPB1 Allelic Variants Reveals New Functional
Hierarchies.
van Balen P, Kester MGD, de Klerk W, Crivello P, Arrieta-Bolaños E, de Ru AH, Jedema I, Mohammed Y, Heemskerk MHM, Fleischhauer K, van Veelen PA, Falkenburg JHF. J Immunol. 2020 Jun 15;204(12):3273-3282.
Generation and infusion of multi-antigen-specific T cells to prevent complications early after T-cell depleted allogeneic stem cell transplantation-a phase I/II study.
Roex MCJ, van Balen P, Germeroth L, Hageman L, van Egmond E, Veld SAJ, Hoogstraten C, van Liempt E, Zwaginga JJ, de Wreede LC, Meij P, Vossen ACTM, Danhof S, Einsele H, Schaafsma MR, Veelken H, Halkes CJM, Jedema I, Falkenburg JHF. Leukemia. 2020 Mar;34(3):831-844.
CD4 Donor Lymphocyte Infusion Can Cause Conversion of Chimerism Without GVHD by Inducing Immune Responses Targeting Minor Histocompatibility Antigens in HLA Class II.
van Balen P, van Bergen CAM, van Luxemburg-Heijs SAP, de Klerk W, van Egmond EHM, Veld SAJ, Halkes CJM, Zwaginga JJ, Griffioen M, Jedema I, Falkenburg JHF. Front Immunol. 2018 Dec 18;9:3016.
Dissecting Genetic Control of HLA-DPB1 Expression and Its Relation to Structural
Mismatch Models in Hematopoietic Stem Cell Transplantation.
Meurer T, Arrieta-Bolaños E, Metzing M, Langer MM, van Balen P, Falkenburg JHF, Beelen DW, Horn PA, Fleischhauer K, Crivello P. Front Immunol. 2018 Oct 5;9:2236.
The allogeneic HLA-DP-restricted T-cell repertoire provoked by allogeneic dendritic cells contains T cells that show restricted recognition of hematopoietic cells including primary malignant cells.
Laghmouchi A, Hoogstraten C, van Balen P, Falkenburg JHF, Jedema I.
Haematologica. 2019 Jan;104(1):197-206.
Tissue Damage Caused by Myeloablative, but Not Non-Myeloablative, Conditioning before Allogeneic Stem Cell Transplantation Results in Dermal Macrophage Recruitment without Active T-Cell Interaction.
van Balen P, van der Zouwen B, Kruisselbrink AB, Eefting M, Szuhai K, Jordanova ES, Falkenburg JHF, Jedema I. Front Immunol. 2018 Feb 27;9:331.
Alloreactive T Cell Receptor Diversity against Structurally Similar or Dissimilar HLA-DP Antigens Assessed by Deep Sequencing.
Arrieta-Bolaños E, Crivello P, Metzing M, Meurer T, Ahci M, Rytlewski J, Vignali M, Yusko E, van Balen P, Horn PA, Falkenburg JHF, Fleischhauer K.
Front Immunol. 2018 Feb 19;9:280.
Mismatched HLA-DRB3 Can Induce a Potent Immune Response After HLA 10/10
Matched Stem Cell Transplantation.
van Balen P, van Luxemburg-Heijs SAP, van de Meent M, van Bergen CAM, Halkes CJM, Jedema I, Falkenburg JHF. Transplantation. 2017 Dec;101(12):2850-2854.
Selective graft-versus-leukemia depends on magnitude and diversity of the alloreactive T cell response.
van Bergen CA, van Luxemburg-Heijs SA, de Wreede LC, Eefting M, von dem Borne PA, van Balen P, Heemskerk MH, Mulder A, Claas FH, Navarrete MA, Honders WM, Rutten CE, Veelken H, Jedema I, Halkes CJ, Griffioen M, Falkenburg JH. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):517-529.
Predictors of the post-thrombotic syndrome with non-invasive venous examinations in patients 6 weeks after a first episode of deep vein thrombosis.
Tick LW, Doggen CJ, Rosendaal FR, Faber WR, Bousema MT, Mackaay AJ, van Balen P, Kramer MH. J Thromb Haemost. 2010 Dec;8(12):2685-92.
A dutch family with Hb Debrousse: severe anemia after parvovirus B19 infection.
van Balen P, van Wijnen M, Hogeman PH, Wittebol S. Hemoglobin. 2009;33(3):269-73.
Undetectable HDL-cholesterol due to the presence of paraproteinemia.
van Balen P, van de Wiel A. Eur J Intern Med. 2006 Nov;17(7):521.
Prognosis following severe head injury: Development and validation of a model for prediction of death, disability, and functional recovery.
Cremer OL, Moons KG, van Dijk GW, van Balen P, Kalkman CJ.
J Trauma. 2006 Dec;61(6):1484-91
Is 10 weken na de transplantatie geen ernstige omgekeerde afstotingsreactie (graft-versus-host ziekte) ontstaan? Dan worden deelnemende patiënten door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1 krijgt geen behandeling met CD4 lymfocyten.
Groep 2 krijgt 3 maanden na de transplantatie een behandeling met CD4 lymfocyten. De CD4 lymfocyten worden tijdens één infusie toegediend.
Toelichting
Als na de transplantatie het cytomegalie virus (CMV) in het bloed wordt aangetroffen, worden patiënten behandeld met medicijnen gericht tegen dit virus. Reageert het virus onvoldoende op de medicijnen? Dan worden de CD4 lymfocyten mogelijk niet toegediend.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
LUMC, LEIDEN
Drs. P. van Balen, LUMC, LEIDEN
Dr. C.J.M. Halkes, LUMC, LEIDEN
Prof. dr. J.H.F. Falkenburg, LUMC, LEIDEN
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Registratienummer trialregister:
Nederlandse titel
Profylactische infusie van CD4 positieve donor lymfocyten vroeg na T-cell gedepleteerde allogene stamceltransplantatie bij patiënten met een onverwante donor.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.