Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
De standaardbehandeling voor patiënten met laag-risico baarmoederhalskanker is een operatie waarbij de baarmoeder met baarmoederhals, een stuk van de vagina, de ‘ophangbanden' van de baarmoeder en lymfeklieren in de onderbuik worden verwijderd (radicale baarmoederverwijdering). Deze studie onderzoekt:
Toelichting
De zware operatie kent bijwerkingen zoals veel bloedverlies, beschadiging van de buis tussen de nier en de blaas, beschadiging van de blaas of beschadiging van de zenuwen. Ook kunnen er op lange termijn problemen optreden bij het plassen, de ontlasting of de seksualiteit.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 september 2021.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1: krijgt de standaardbehandeling waarbij tijdens een operatie de baarmoeder met baarmoederhals, een stuk van de vagina, de ‘ophangbanden' van de baarmoeder en lymfeklieren in de onderbuik worden verwijderd (radicale baarmoederverwijdering). Mogelijk volgt een aanvullende behandeling na de operatie.
Groep 2: krijgt een operatie waarbij alleen de baarmoeder en lymfeklieren in de onderbuik worden verwijderd (gewone baarmoederverwijdering). Mogelijk volgt een aanvullende behandeling na de operatie.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Standaardbehandeling
Gewone baarmoederverwijdering
National Cancer Institue of Canada
Dr. C.D. de Kroon, LUMC
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een internationale gerandomiseerde non-inferiority trial (radicale baarmoederverwijdering met verwijderen lymfeklieren in de onderbuik versus gewone baarmoederverwijdering met verwijderen lymfeklieren in de onderbuik) voor vrouwen met vroeg-stadium en laag-risico baarmoederhalskanker.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.