VITA - studie (Chronisch lymfatische leukemie (CLL), Non-hodgkin lymfoom, Hodgkin lymfoom, Multipel myeloom

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Het doel van dit onderzoek is de ervaren kwaliteit van leven van patiënten met CLL, Hodgkin lymfoom,

Non-hodgkin lymfoom of Multipel Myeloom in kaart te brengen, om tot een zo goed mogelijke zorg te komen. De zorg is gericht op het behandelen van de ziekte, verminderen of voorkomen van klachten en het zorgen voor een zo hoog mogelijke kwaliteit van leven. Daarnaast dient deze zorg te passen bij de wensen en voorkeuren van de patiënt. Op dit moment weten we nog niet goed wat deze wensen en voorkeuren van patiënten zijn. Zowel op het gebied van de zorg als op het gebied van ervaren klachten en kwaliteit van leven. Vooral in de periode van de diagnose en de behandeling is hier nog weinig over bekend. Met dit onderzoek krijgen we meer inzicht in de ervaren symptomen en kwaliteit van leven.

Behandeling

Deelname aan het onderzoek

• Stap 1: de patiënt ontvangt informatie over de studie in het ziekenhuis. Na enkele dagen zullen zij gebeld worden door de onderzoeksmedewerker om hun deelname (incl. optionele onderdelen) en vragen te bespreken. Vervolgens tekent de patiënt het toestemmingsformulier in het ziekenhuis.
  
  
• Stap 2: Vragenlijsten
  De patiënt vult 5 keer een vragenlijst in, verspreid over twee jaar. De eerste vragenlijst vult de patiënt in na de diagnose en indien hij/zij behandeld wordt, voor de start van de behandeling.

De laatste vragenlijst ontvangt de patiënt 2 jaar na de diagnose. Het invullen van een vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten per keer. Deze vragenlijst kan de deelnemer digitaal ontvangen (via internet) of via de post. De vragenlijst wordt thuis ingevuld.
Indien een patiënt online deelneemt , kan er een terugkoppeling worden gegeven van de uitkomsten, in vergelijking met andere patiënten met dezelfde ziekte en met mensen zonder kanker.

• Stap 3: Bloedafname
  Patiënten met CLL, Non-hodgkin lymfoom en Hodgkin lymfoom die actief worden behandeld wordt verzocht om ook bloed af te staan. De patiënt geeft op 3 meetmomenten, per keer 3 buisjes bloed af in het eigen ziekenhuis.
  
  
• Stap 4: Vrijwillige deelname aan extra studieonderdelen
  De patiënt kan vrijwillig deelnemen aan andere onderdelen van de studie:
  • Dragen van een Fitbit horloge. Dit horloge meet de lichaamsbeweging en de slaap. De patiënt draagt het Fitbit horloge 5x voor een periode van minimaal 2 aaneengesloten weken. De deelnemer mag het horloge na afloop houden.
  • Bijwerkingen app: hierin kan de deelnemer met een actieve behandeling de bijwerkingen registreren van de behandeling.
  • Voedingsdagboek: de patiënt vult online een voedingsdagboek in.

Het onderzoek wordt gestopt als

• De behandelend arts het beter vindt voor de patiënt om te stoppen met het onderzoek.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Bijwerkingen of ongemakken

• Bloedafnames kunnen pijn doen of een bloeduitstorting geven.

Extra belasting voor patiënt

• Het invullen van vragenlijsten kost tijd.
• Het bloed afnemen kan voor ongemak zorgen.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

‘Health-Related Quality of Life and disease-specific symptoms among Lymphoma and Multiple Myeloma survivors: A longitudinal PROFILES registry study. VITA-study’

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

• hodgkinlymfoom
• chronische lymfatische leukemie
• non-hodgkinlymfoom
• multipel myeloom

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

980

Initiatiefnemers

• Universiteit van Tilburg, Tilburg
• Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL), Eindhoven

Coördinatoren

A. (Afke) Ekels, onderzoeker IKNL/NKI, Eindhoven

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL78561.015.21

Meer informatie

Nederlandse titel
VITA-studie: Onderzoek naar kwaliteit van leven bij patiënten met Chronisch lymfatische leukemie (CLL), Non-hodgkin lymfoom, Hodgkin lymfoom en Multipel Myeloom

Extra informatie
Kijk op www.profielstudie.nl voor nog meer patiënten informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

12-05-2023