Onderzoek naar de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker met het immunotherapiemiddel pembrolizumab. Onderzocht wordt of dit middel in een lagere dosering en meer op maat per persoon kan worden gegeven.
Immunotherapie heeft bij een deel van de mensen met niet-kleincellige longkanker tot een enorme verbetering van hun levensduur geleid. Immunotherapie zorgt ervoor dat ons eigen afweersysteem de kankercellen beter kan doden. Pembrolizumab is ook een immunotherapiemiddel. Ondanks de goede resultaten met immunotherapie zijn er ook nadelen: het is heel duur en het geeft soms ernstige bijwerkingen. Ook als longkanker eigenschappen heeft waar immunotherapie bij past, is nu nog niet te zeggen of de immunotherapie bij een persoon gaat werken. In deze studie wordt onderzocht of de behandeling van niet-kleincellige longkanker met pembrolizumab betaalbaarder en misschien ook meer op de persoon afgestemd kan worden ingezet. Met de studie willen we het volgende onderzoeken of bewijzen:
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Pembrolizumab wordt vaak in combinatie gegeven met chemotherapie. De patiënt hoeft niet extra naar het ziekenhuis te komen voor dit onderzoek. Pembrolizumab wordt ook volgens de standaard behandeling maximaal twee jaar gegeven. Als de patiënt eerder stopt met de behandeling met immunotherapie, stoppen op dat moment ook de extra testen die bij het onderzoek horen.
Er zijn verschillende testen in ontwikkeling die proberen te voorspellen of immunotherapie gaat werken bij iemand. Dit kan bijvoorbeeld door bloed, ontlasting (poep), longscans of uitgeademde lucht te onderzoeken. Tijdens het onderzoek worden een paar extra metingen in bloed, ontlasting en uitgeademde lucht gedaan om te kijken welke combinaties van testen het beste kunnen voorspellen of immunotherapie bij een persoon gaat werken. Daarnaast wordt aan de patiënten gevraagd welke geneesmiddelen, kruiden en supplementen ze gebruiken. Concreet houdt dit het volgende in:
De behandeling wordt gestopt als
Naar verwachting zullen er tijdens studiedeelname geen andere bijwerkingen, complicaties of andere ongemakken optreden, dan tijdens de standaard behandeling.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Radboudumc
Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
• Register CCMO: NL72883.091.20
Nederlandse titel:
Dosisafbouw en vroeg stoppen om kosteneffectiviteit van immunotherapie te verbeteren studie nummer 1.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.