Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
De optimale behandeling van een glioblastoom bestaat uit een combinatie van een operatie (waarbij de tumor wordt verwijderd), chemotherapie en bestraling. In sommige gevallen is een operatie niet goed mogelijk. Bijvoorbeeld omdat de tumor moeilijk te bereiken is of vlakbij een belangrijke structuur zit. Dan kan alleen een biopsie (een klein hapje uit het tumorweefsel nemen) plaatsvinden, om de diagnose vast te stellen. Hierna volgt dan meestal bestraling en chemotherapie.
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig en werkzaam de combinatie van laserbehandeling (ook LITT of SLA genoemd) met bestraling en chemotherapie is voor de behandeling van tumoren die niet verwijderd kunnen worden. De LITT-behandeling wordt vergeleken met de huidige normale behandeling. Indien het huidige onderzoek aantoont dat LITT veilig en haalbaar is, dan wordt in een groter vervolgonderzoek nagaan of deze behandeling standaard moet worden aangeboden aan mensen met een niet te opereren glioblastoom.
LITT is een nieuwe techniek voor de behandeling van hersentumoren. Bij LITT wordt laser licht gebruikt om de tumor te verhitten en hiermee de tumorgroei tegen te gaan. De procedure vindt plaats in een MRI-scanner, om heel precies te kunnen behandelen en schade aan het omliggende weefsel te voorkomen. In de VS wordt LITT al in enkele centra gebruikt. Uit eerdere onderzoeken, blijkt dat LITT een veilige behandeling is. In Nederland is LITT een nieuwe behandeling en wordt niet toegepast buiten dit onderzoek. Wij willen onderzoeken of LITT tot een betere tumorbehandeling leidt dan als we alleen een biopsie zouden doen.
In totaal hebben 15 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 15 december 2022.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen. Daarna wordt door loting bepaald welke behandeling de patiënt krijgt.
Voor het onderzoek is het nodig dat:
Sinds september 2021 is groep A gesloten en kunnen patiënten alleen in groep B deelnemen.
De behandeling wordt gestopt als
Bij de te onderzoeken ingreep kunnen complicaties optreden. Vanuit de studies die tot op heden zijn uitgevoerd, blijkt dat LITT een relatief veilige behandeling is. De grootste risico’s van de operatie zijn:
De meerderheid van de complicaties is tijdelijk, maar er is een kans dat de patiënt permanente uitval als gevolg van de ingreep overhoudt. De kans op een complicatie bij LITT ligt iets hoger dan bij een biopsie alleen.
Radboudumc, Nijmegen
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
MRI-geleide lasertherapie bij patiënten met een niet operabel glioblastoom: gerandomiseerde pilot studie.
Kijk voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek op: EMITT - pilot studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.