Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Met dit onderzoek bestuderen we de werkzaamheid en veiligheid van nivolumab (immuuntherapie) na een afweerreactie opwekkende behandeling bij triple-negatieve borstkanker. Met immuuntherapie kunnen we het eigen immuunsysteem stimuleren om de tumorcellen aan te vallen. Met de TONIC-2 studie willen we onderzoeken of er middelen zijn die mogelijk in staat zijn om voor de start van de immuuntherapie al een afweerreactie op te wekken, met als gevolg een betere respons op de immuuntherapie. In deze studie bestaat de afweerreactie opwekkende behandeling uit cisplatin (chemotherapie). Daarnaast willen we biologische kenmerken (biomarkers) in bloed en tumorweefsel bestuderen, die kunnen voorspellen bij welke patiënten de immuuntherapie zal aanslaan en hoe de behandeling werkt. Hiermee kunnen in de toekomst de patiënten die echt baat hebben bij immuuntherapie en dus niet ongevoelig zijn voor deze behandeling geselecteerd worden.
Duur van de studie
Minstens 1,5 jaar.
In totaal hebben 48 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 november 2024.
Het eerste gedeelte van de TONIC-studie is afgerond (Voorwerk et al. Nature Medicine, 2019). De analyses van het tweede gedeelte (adriamycine vs controle) zijn nog gaande, en zullen gelijktijdig met de resultaten van de TONIC-2 studie gepubliceerd gaan worden.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Wat houdt deelname aan de studie in/ indeling groepen?
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling met nivolumab zijn:
Mogelijke bijwerkingen van Nivolumab na een afweerreactie opwekkende behandeling met cisplatin:
Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Gerandomiseerd fase II onderzoek met nivolumab na opwekken van een afweerreactie bij proefpersonen met triple negatieve borstkanker: TONIC-2 studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.