Onderzoek naar het vinden en verwijderen van lymfeklieren in de onderbuik met behulp van een navigatiesysteem. Onderzocht wordt of met behulp van het navigatiesysteem vaker alle verdachte lymfeklieren verwijderd kunnen worden.
Het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis heeft zelf een navigatiesysteem ontwikkeld. Eerst wordt met behulp van een CT-scan een 3 dimensionele (3D) landkaart gemaakt. Hierop zijn alle belangrijke organen en weefsels zoals bloedvaten en lymfeklieren, zichtbaar. Vlak voor de operatie worden pleisters op het lichaam geplakt die verbonden zijn met het navigatiesysteem. Onder narcose wordt er een scan gemaakt in de operatiekamer om vast te leggen waar de pleisters zijn geplakt. Tijdens de operatie gebruikt de chirurg een aanwijspen die gekoppeld is aan het navigatiesysteem. De pen is zichtbaar op de 3D landkaart en geeft de positie aan van de belangrijke organen en weefsels. Met behulp van de aanwijspen wordt op zoek gegaan naar verdachte lymfeklieren om die vervolgens te verwijderen. Met het navigatiesysteem kan tot op enkele millimeters nauwkeurig de weg worden gewezen. In een eerdere studie bij 37 proefpersonen is gebleken dat het navigatiesysteem veilig gebruikt kan worden.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
De behandeling wordt gestopt als
Deze studie geeft geen bijwerkingen. Wel krijgt de patient een of twee extra CT-scans, waarbij contrastvloeistof via een infuus wordt ingespoten.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL)/NKI, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Gerandomiseerde studie voor gericht verwijderen van lymfeklieren in de onderbuik met behulp van navigatie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.