PREMS - studie (Prostaatkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

Om de diagnose prostaatkanker te kunnen stellen bij mannen is het noodzakelijk om weefsel te verkrijgen van de prostaat, zodat een patholoog hier een uitspraak over kan doen. Dit gebeurt door een uroloog. De prostaat is op verschillende manieren bereikbaar voor het nemen van een biopt: via het perineum (huid tussen de balzak en de anus) of via het rectum (endeldarm), waarbij er in de meest recente Europese richtlijn geen aanbeveling wordt gedaan over welke van deze twee methoden gebruikt dient te worden. Recent wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat de mate waarin prostaatkanker ontdekt wordt voor beide methoden gelijk is.

Doel van het onderzoek is om uit te vinden of patiënten één van de twee benaderingen als minder vervelend dan wel meer prettig ervaren, zodat duidelijk wordt welke van de twee huidige methoden de voorkeur heeft.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

Het onderzoek bestaat uit het invullen van een vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 8 vragen en het duurt ongeveer 5 minuten om de vragenlijst in te vullen. De gegevens worden vertrouwelijk en niet-herleidbaar opgeslagen voor een periode van 15 jaar.

Bijwerkingen

Niet van toepassing.

Extra belasting voor patiënt

Geen.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Patient reported outcome and experience measures in prostate biopsy: a comparison between transperineal and transrectal ultrasound guided biopsy

Kankersoort

• prostaatkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

200

Initiatiefnemers

Amsterdam UMC, locatie VUMC, AMSTERDAM

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

Register CCMO: deze studie is niet WMO-plichtig.

Meer informatie

Nederlandse titel:
PREMS prostaatbiopten. Patiënt-gerapporteerde uitkomsten na prostaatbiopsie: vergelijking tussen transperineale en transrectale echogeleide biopten.

Datum laatste controle

09-10-2023