Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Dit onderzoek is bedoeld om de positieve en negatieve effecten van een gepersonaliseerde behandeling te vergelijken met reguliere behandeling bij patiënten met kanker waarvan de oorsprong niet bekend is. De gepersonaliseerde behandeling bestaat uit twee stappen: eerst wordt het genetisch profiel (genoomprofiel) van de kankercellen bepaald en daarna wordt deze informatie door artsen gebruikt om een passende behandeling te kiezen.
Toelichting:
Genoomprofiel: Dit profiel geeft informatie over genen. Bijvoorbeeld hoe de genen verschillen tussen de ene persoon en de andere die een bepaalde ziekte heeft. Een genoomprofiel wordt gebruikt om bij iemand een ziekte te ontdekken. Of om te kijken of een ziekte ernstiger wordt zonder behandelingen. Of om te controleren of de ziekte minder wordt met een andere behandeling.
In totaal hebben 17 patiënten aan deze studie meegedaan.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Als de patiënt voor dit onderzoek geschikt is, begint de inductieperiode. In de inductieperiode krijgt de patiënt via infusie (in een ader) 3 kuren paclitaxel en carboplatine, hetgeen de reguliere behandeling voor kanker van onbekende primaire tumor is. Eén kuur duurt 3 weken. De patiënt krijgt een infuus met chemotherapie op dag 1, dag 22 en dag 43. Na deze 3 kuren wordt het effect van de behandeling beoordeeld en wederom gekeken of de patiënt nog steeds geschikt is voor deelname aan het onderzoek. Tijdens deze eerste 3 kuren wordt het tumorweefsel en bloedmonster geanalyseerd om de genetische eigenschappen vast te leggen. De uitslag hiervan is uniek voor iedere patiënt. De analyse wordt gedaan in de Verenigde Staten van Amerika. Het resultaat hiervan wordt door de arts samen met een molecular tumor board gebruikt om de voor de patiënt meest geschikte behandeling te selecteren.
Op basis van hoe de ziekte op de chemotherapie heeft gereageerd, wordt de patiënt in een van twee categorieën geplaatst:
De behandeling wordt gestopt als
Het is mogelijk dat de patiënt bijwerkingen krijgt van de onderzoeksmiddelen of procedures tijdens dit onderzoek. Welke bijwerkingen er kunnen optreden hangt af van de precieze medicatie die gegeven kan worden. Dit is afhankelijk van de genetische eigenschappen van de kanker. De bijwerkingen staan beschreven in de specifieke informatiebrieven die horen bij de verschillende geneesmiddelen die horen bij dit onderzoek. Bijwerkingen kunnen mild tot ernstig of zelfs levensbedreigend zijn, en ze kunnen dus verschillen van persoon tot persoon.
F. Hoffmann La Roche Ltd
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
een fase II, gerandomiseerd, actief gecontroleerd, multi centrum onderzoek waarin de effectiviteit en veiligheid van doelgerichte therapie of kanker immunotherapie geleid door genomische profilering wordt vergeleken met platinum-gebaseerde chemotherapie in patiënten met kanker van onbekende primaire site die drie kuren van platinum doublet chemotherapie hebben ontvangen wordt vergeleken.
Extra informatie
Kijk op Onderzoekvoormij voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.