Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt of patiënten met gevorderde en/of uitgezaaide blaaskanker door een behandeling met pembrolizumab en lenvatinib langer helpt te leven met een betere kwaliteit van leven dan een behandeling met alleen pembrolizumab. Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden. Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van diverse soorten kanker, waaronder urotheelkanker. Het middel lenvatinib remt de groei van kankercellen. Hierdoor kunnen tumoren niet verder groeien. Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van onder andere niercelkanker, maar nog niet voor blaaskanker.
In totaal hebben 507 patiënten aan deze studie meegedaan.
De studie is voortijdig gestopt. Het is onbekend wanneer er (tussentijdse) resultaten bekend worden.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Pembrolizumab: de belangrijkste bijwerkingen zijn:
Lenvatinib: ernstige bijwerkingen zijn:
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met lenvatinib (E7080/MK-7902) versus pembrolizumab en placebo als eerstelijnsbehandeling voor plaatselijk gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor cisplatine en van wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen, en bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor gelijk welke platinabevattende chemotherapie, ongeacht de PD-L1-expressie (LEAP- 011).
Kijk op DUOS - LEAP-011 voor meer informatie over deze studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.