Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt hoe veilig en werkzaam het middel pembrolizumab in combinatie met enzalutamide (een hormoonbehandeling) is voor de behandeling van prostaatkanker. Deze behandeling wordt vergeleken met de standaardbehandeling met alleen enzalutamide. Er wordt onderzocht of een behandeling met pembrolizumab in combinatie met enzalutamide patiënten langer laat leven met een betere kwaliteit van leven, in vergelijking met een behandeling met alleen enzalutamide.
Pembrolizumab werkt door het afweersysteem te helpen om kankercellen te bestrijden. Het medicijn is goedgekeurd voor de behandeling van verschillende soorten kanker, maar nog niet voor prostaatkanker. Enzalutamide is een vorm van hormoonbehandeling en is wel al goedgekeurd voor de behandeling van prostaatkanker.
In totaal hebben 58 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 januari 2025.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze zitten.
De behandeling duurt in totaal ongeveer 2 jaar. Als de patiënt is gestopt met pembrolizumab omdat de kanker is verdwenen, en de kanker komt weer terug, dan is het mogelijk om nog 1 jaar pembrolizumab te krijgen.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van pembrolizumab zijn:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van enzalutamide (bij een dosis van 160 mg per dag) zijn:
Merck Sharp & Dohme Corp. (MSD)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een onderzoek naar pembrolizumab en combinatie met enzalutamide versus placebo en combinatie met enzalutamide bij uitgezaaide prostaatkanker die niet meer reageert op hormonale behandeling (mCRPC) (KEYNOTE-641)
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.