Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Patiënten met een multipel myeloom die een autologe stamceltransplantatie moeten ondergaan, krijgen eerst chemotherapie met een hoge dosis melfalan. Deze chemotherapie heeft als bijwerking schade aan de slijmvliezen in de mond en in de darmen, ook wel mucositis genoemd. Deze schade is vervelend en leidt tot misselijkheid, buikpijn, diarree, niet kunnen eten, koorts en infecties. Momenteel zijn er geen goede medicijnen om deze schade aan de slijmvliezen te voorkόmen of te behandelen. Deze studie onderzoekt of het geneesmiddel anakinra schade aan de slijmvliezen van de mond en darm kan verminderen. Anakinra is een officieel geregistreerd medicijn dat nu wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende ontstekingsziekten, zoals reuma. Anakinra remt bepaalde eiwitten die betrokken zijn bij ontstekingen. Uit eerder onderzoek (de AFFECT-1-studie) is gebleken dat anakinra veilig is en goed wordt verdragen door patienten met een multipel myeloom, die een autologe transplantatie ondergingen en die behandeld waren met melfalan. In dit onderzoek wordt onderzocht of anakinra werkt tegen slijmvliesschade en koorts.
De follow-up duurt nog een jaar. De belangrijkste analyses gaan nu starten. De resultaten worden op zijn vroegst over een half jaar verwacht.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Het grootste deel van het onderzoek vindt plaats terwijl de patiënt is opgenomen voor de stamceltransplantatie.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Anakinra:
Minder vaak voorkomende bijwerkingen:
Radboudumc
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Anakinra ter preventie van koorts en slijmvliesschade van de darm bij patiënten behandeld met een stamceltransplantatie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.