Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt de werking en effectiviteit van een behandeling met het nieuwe middel nivolumab (immunotherapie). Het nieuwe middel wordt toegediend na een lage dosis bestraling of chemotherapie (immuunrespons inductie behandeling).
In totaal hebben 116 patiënten aan deze studie meegedaan.
De TONIC-studie bestaat uit twee delen. In het eerste deel werden patiënten met uitgezaaide triple-negatieve borstkanker verdeeld over 5 verschillende behandelgroepen. De patiënten in deze groepen hebben verschillende voorbehandelingen gehad gedurende twee weken tijd, waarna immuuntherapie gegeven werd. We zagen de meest gunstige effecten in het immuunsysteem ontstaan in de groepen die waren voorbehandeld met adriamycine of cisplatin. Daarnaast zagen we dat voorbehandeling met doxorubicine in de kleine groep eerste patiënten het meest succesvol lijkt, 35% van de patiënten reageerde goed op de immuuntherapie. Deze resultaten hebben we gepubliceerd in het gerenommeerde vakblad Nature Medicine. In het tweede deel van de studie werden patiënten behandeld met voorbehandeling met adriamycine gevolgd door immuuntherapie of er werd gelijk gestart met immuuntherapie (zonder wachttijd). De resultaten van de gehele studie worden in september 2021 verwacht.
Binnenkort gaat de TONIC-studie opnieuw open, waarbij we nieuwe (voor)behandelingen gaan testen die mogelijk de kans op respons op immuuntherapie kunnen verbeteren in patiënten met uitgezaaide triple-negatieve borstkanker. Deze studie vindt u onder de naam: TONIC-2.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 5 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Nivolumab wordt elke 2 weken toegediend via een infuus.
Recent is het tweede deel van de studie geopend waarbij alleen nog groep 2 (voorbehandeling met lage dosis adriamycine) en groep 5 (geen voorbehandeling) bestudeerd worden. Er worden op dit moment geen nieuwe patiënten in de overige groepen geïncludeerd.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
nivolumab
NKI Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
Dr. M. Kok, NKI-AvL
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister
Nederlandse titel
Fase II onderzoek met nivolumab na stimulatie van de immuunreactie bij proefpersonen met triple negatieve borstkanker: TONIC-studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.